一种治疗便秘的松便中药胶囊的制作方法

专利名称：一种治疗便秘的松便中药胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊，特别是一种治疗便秘的松便中药胶囊，适用于便秘的治疗。
背景技术：
便秘是由各种原因而引起的一种消化系统的常见病症，患者大便不通或数日一次，排便频率异常、排便形式异常、腹胀或肛门坠胀感。有气郁、血瘀、痰阻、毒盛、积聚等症型，感到满、胀、痛等症状，使人肤色暗晦、皮毛枯槁、肢体不遂、脏腑老化。在中、老年人中发病率较高，发病率约有30％，其病因常受饮食、社会、环境、心理、内分泌等诸多因素的影响。随着饮食结构的变化，近年来发病率有逐年上升的趋势。由于此种病症很少需要住院治疗，一般不危及生命，因而其危害常被忽视，但此种病症是诱发心肌梗塞、脑溢血的主要因素，甚至导致结肠癌，故应引起足够重视。目前临床上治疗便秘的西药主要有容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药、膨胀性泻药、促动力药等，这些泻药均有不同程度的副作用；中药治疗便秘的药物有麻仁丸、润肠方、苁蓉通便口服液、通泰胶囊、补中益气汤、大黄苏打片、三黄片、大黄清胃丸等，以上药方中，往往含有大黄、番泻叶、芦荟、何首乌等，这类药为蒽醌类泻药，其远期疗效大多不肯定，服用后具有较大的副作用。从现在医学角度讲，治疗便秘的原则，症状性治疗，不提倡应用蒽昆类泻剂治疗便秘，其主要原因是长期使用极易发生结肠黑变病，而且发生率高达40％，同时还容易导致结肠壁变薄，加重便秘。因此，目前治疗便秘的首先药物为膨胀性泻剂。

发明内容
本发明的目的在于提供一种从补肾滋阴、养血生津、润肠通便、抗衰老等方面入手，选用能将水分保留在大肠内、软化粪便、恢复粪便体积和重量的药物原料，对治疗便秘疗效确定、无毒副作用的一种治疗便秘的松便中药胶囊。
为达到以上目的，本发明所采用的技术方案是该治疗便秘的松便中药胶囊，其特征在于它由以下重量配比的药物原料组成麸皮40-60％、女贞子8-12％、白术8-12％、枳实8-12％、肉苁蓉15-25％。
该治疗便秘的松便中药胶囊的制备方法是将麸皮、女贞子、白术、枳实、肉苁蓉按以上重量配比称取，然后分别进行粉碎，过100-200目筛成为粉状，再将麸皮粉、女贞子粉、白术粉、枳实粉、肉苁蓉粉混合均匀，用压缩机压缩，装在胶囊壳内，即为治疗便秘的松便中药胶囊，可采用胶囊生产流水线生产。每粒胶囊重量为1g。该治疗便秘的松便中药胶囊的服用方法是口服，一日三次，每次4-6粒，服药期间每日饮水2500-3000毫升。
该治疗便秘的松便中药胶囊的药理为麸皮即小麦麸皮，一般面粉厂生产的小麦麸皮，其麦胚都混入麸皮内，麦胚中含有丰富的蛋白质、脂肪酸和维生素E等成分，由于小麦胚含有丰富的营养成分，被国内、外营养学家誉为“人类天然营养宝库”。小麦麸皮富含纤维素，同时还含有部分蛋白质、脂肪、低聚糖、以及淀粉酶、柏酸酶等成分，具有抗衰老、抗癌、减肥等重要生理功效，小麦麸皮中膳食纤维素高达40％，由于它的质地膨松、吸水性较强，故具有良好的膨胀性作用；女贞子含齐敦果酸、甘露醇、葡萄糖、棕榈酸、硬脂酸、油酸、甘油酸等，有容积性泻剂成分，具有缓泻、增强免疫力的作用，还有止咳、抗菌、抗癌等作用；白术含有甘露糖、果糖等大分子物质，也具有较强的结肠内固水作用，白术能使离体肠管自发性活动、紧张性升高、收缩幅度加大，能使肾上腺素引起的肠管松弛振幅恢复，能使虚弱的胃肠蠕动增强，推动粪便排出；枳实具有一定的促进肠蠕动的作用；肉苁蓉含有亲水性胶质类多糖，对结肠内水分吸收有明显的抑制作用。
以上五味药均具有通便之功效，肉苁蓉、女贞子相配伍，有明显的补肾滋阴、养血生津、润肠通便之功能，配以枳实、白术，则既可加强通便散结、促进肠蠕动之功，又可防止肉苁蓉、女贞子滋腻碍肠滞胃之弊，佐以麸皮为膨胀辅料基质，共奏补肾益精、润肠通便之攻效，又可防止产、病、虚病人便秘因用力排便伤津耗气易虚脱之弊，取其敛气止汗之功。该药的作用机理是将水分保留在大肠内、增加粪便的含水量、并软化粪便、恢复粪便体积和重量，使其正常，促进排便的最终完成，从而改变便秘的症状。
本发明的有益效果在于与目前使用的治疗便秘的中成药物相比，该治疗便秘的松便中药胶囊不仅组方简单、制备容易，而且治疗便秘的效果确切、可靠，并且无毒副作用。
该治疗便秘的松便中药胶囊治疗便秘的作用得到下列临床资料的证实采用该治疗便秘的松便中药胶囊，共治疗452例，均来自本院肛肠科门诊资料，其中男198例，女254例，年龄在25-76岁范围内，平均64.2岁，病程在5年以下者98例，5-10年者213例，10年以上者141例，对以上病例，均口服该治疗便秘的松便中药胶囊，每日三次，每次4-6粒，采用间断性长期服用，便秘解除后7-14天停药，服用期间每日饮水2500-3000ml，对重点病例随访6年。在这452例便秘患者中，痊愈230例，治愈率为50.9％，显效207例，显效率为45.8％，有效14例，有效率为3.1％，无效1例，无效率为0.2％，总有效率为99.8％，经6年随访调查，产生结肠黑变病者3例，结肠黑变病的发生率为0.66％。在采用该治疗便秘的松便中药胶囊的治疗过程中，也采用随机抽样的方法，选择了410个便秘患者，采用目前使用的番泻叶治疗，每日代茶饮用，也采用间断性长期饮用，便秘解除后7-14天停药。在这410例便秘患者中，痊愈为92例，痊愈率为22.4％，显效135例，显效率为32.9％，有效167例，有效率为40.7％，无效16例，无效率为3.9％，总有效率为96.1％，经6年随访调查，产生结肠黑变病者180例，结肠黑变病的发生率为43.9％。从采用治疗便秘的松便中药胶囊与番泻叶治疗便秘的效果对照看出，采用治疗便秘的松便中药胶囊，治愈率可提高28.5％，显效率可提高12.9％，无效率可降低3.7％，总有效率可提高3.7％，结肠黑变病发生率可降低43.24％。
采用治疗便秘的松便中药胶囊与番泻叶治疗便秘效果对照表

以上便秘的诊断标准为采用1993年国际罗马II协作委员会制定的便秘诊断标准执行。中医辩证诊断标准参照1993年中华人民共和国卫生部颁布的“中药新药临床研究指导原则”执行。在医院临床中，根据患者排便的异常，便秘诊断并不难。
疗效标准参照1993年中华人民共和国卫生部颁发的“中药新药临床研究指导原则”判定疗效标准，采用Ridit法分析。所谓痊愈即大便恢复正常，也不难判定。
具体实施例方式
实施例1制取治疗便秘的松便中药胶囊，每粒胶囊重1克，其药物原料配比为麸皮0.5g、女贞子0.1g、白术0.1g、枳实0.1g、肉苁蓉0.2g，将以上药物原料分别粉碎，过150目筛，经过压缩，在胶囊自动流水线上完成消毒灌装，即成为治疗便秘的松便中药胶囊成品，用该胶囊治疗功能性便秘患者200例，口服，半月全部治愈，经随访，无其他并发症，无副作用。
典型病例李××，莱城区羊里镇人，女，48岁，患慢性便秘已有3年，平常时需服用泻药后才能通便，便通时又腹泻，停药后大便又不通。采用该治疗便秘的松便中药胶囊，口服，一日三次，每次4粒，每天饮3000ml开水，7日后大便通，2个月大便恢复正常，停止服用，随访二年，每1-2天大便一次，无其他副作用。
实施例2生产工序同实施例1。
每粒胶囊重1g，其药物原料配比为其中麸皮0.4g、女贞子0.12g、白术0.12g、枳实0.12g、肉苁蓉0.24g。
采用该治疗便秘的松便中药胶囊治疗便秘患者50例，口服，每日三次，每次5粒，7-10天治愈者42例，有7例显效，但未恢复正常，继续服用，2个月后，仍有2例未恢复正常，1例效果不明显。
典型病例陆××，莱城区牛泉镇人，男，60岁，因结肠慢传输型便秘5年，加重一月余，经常服用番泻叶因效果逐渐不明显，最后用肥皂水灌肠通便。服用本松便中药胶囊，5天后大便恢复正常，以后每日大便1-2次，无便秘。
实施例3生产方法同实施例1每粒胶囊重1g，其药物原料配比为麸皮0.58g、女贞子0.8g、白术0.8g，枳实0.8g、肉苁蓉0.18g。
用该治疗便秘的松便中药胶囊共治疗38例便秘患者，服用方法同实施例1，10天内共治愈32例，有6例显效，继续服用。
典型病例毕××，莱城区方下镇人，女，29岁，痔疮住院手术，术后形成便秘，服用本松便中药胶囊，8天恢复正常。
权利要求
1.一种治疗便秘的松便中药胶囊，其特征在于它由以下重量配比的药物原料组成麸皮40-60％、女贞子8-12％、白术8-12％、枳实8-12％、肉苁蓉15-25％。
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的松便中药胶囊，其特征在于它由以下重量配比的药物原料组成麸皮40－60％、女贞子8－12％、白术8－12％、枳实8－12％、肉苁蓉15－25％。该治疗便秘的松便中药胶囊，与目前使用的治疗便秘的中成药物相比，该治疗便秘的松便中药胶囊不仅组方简单、制备容易、而且治疗便秘的效果确切、可靠，并且无毒副作用。
文档编号A61P1/00GK1895576SQ200610044399
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月8日 优先权日2006年6月8日
发明者吕其安, 张林祥, 吴晓玲 申请人:吕其安