2025-03-22
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2025-03-20
2025-03-20
一种治疗冠心病的中药丸剂
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种以中草药为原料治疗冠心病的药物组合物。
技术背景
心脏是人体上最重要的器官。当心脏跳动完成泵血的功能～向全身各器官、组织输送营养物质和新鲜血液时，生命才能存活，生命依赖于心脏跳动。然而，在生命进化过程中，心脏与血液供应系统的冠状动脉之间的联系却是相当脆弱。一旦血液供应系统形成冠状动脉粥性心肌梗死，将会引起血管腔中部分阻塞、心肌缺血、心绞痛，以至于威胁人们的生命。目前，我国冠心病的发病率正在急剧上升，而发病年龄却呈日益下降的趋势。目前冠心病有三种方法：药物治疗、介入治疗和外科搭桥手术，而介入治疗和搭桥手术，又总称为心肌血运重建术。外科手术法是很危险，而药物疗法却又很难根治。2006年3月8日在中国专利公报上公开了一种申请号200410060497的“一种治疗冠心病的中药丸剂”的专利，它采用汉防己、黄芪、丹皮、地龙、泽泻、葛根、丹参、山楂、首乌、川芎，它具有疗效可靠、毒副作用小的优点，但治愈疗效比较长。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明提供一种见效快、疗程短、无副作用的治疗冠心病的中药丸剂。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗冠心病的中药丸剂，按照重量百分比各药物组分为：
黄芪7％～9.26％、熟地4％～6.84％、当归3％～3.5％、紫丹参3％～3.5％、川芎3％～3.5％、桑寄生3％～3.5％、全瓜蒌3％～3.5％、延胡索3％～3.5％、白芍药3％～3.5％、节菖蒲3％～3.5％、鸡血藤3％～3.5％、黑芝麻3％～3.5％、黄精3％～3.5％、菟丝子3％～3.5％、白术3％～3.5％、郁金2.5％～2.92％、仙灵脾2.5％～2.92％、五味子2.5％～2.92％、制首乌2.5％～2.92％、枣仁2.5％～2.92％、阿胶2.5％～2.92％、灵芝2.5％～2.92％、茯苓2.5％～2.92％、三棱2.5％～2.92％、莪术2.5％～2.92％、麦门冬3％～5.0％、牡蛎3％～5.0％、党参3％～5.0％、檀香2.28％～2.6％、甘草2.28％～2.6％。
本发明最佳药物组合物重量百分比为：
黄芪8.13％、熟地5.42％、当归3.25％、紫丹参3.25％、川芎3.25％、桑寄生3.25％、全瓜蒌3.25％、延胡索3.25％、白芍药3.25％、节菖蒲3.25％、鸡血藤3.25％、黑芝麻3.25％、黄精3.25％、菟丝子3.25％、白术3.25％、郁金2.71％、仙灵脾2.71％、五味子2.71％、制首乌2.71％、枣仁2.71％、阿胶2.71％、灵芝2.71％、茯苓2.71％、三棱2.71％、莪术2.71％、麦门冬4.065％、牡蛎4.065％、党参4.065％、檀香2.44％、甘草2.44％。
首先，本发明先将延胡索按照本药材总重量的5％添加醋，加热炒后备用；五味子，选取自东北药材；枣仁，采用炒制；菟丝子，选用蒸制的；白术，炒至发黄后，备用；甘草通过蜜灸而成的，即先进行炒制，然后加蜂蜜进行稀释，直至药材不粘连，备用。
将上述30种中草药共同粉碎成过100目筛的细粉，按照混合药粉与蜂蜜1∶1进行调制蜜丸。服用时，2-3次/日，9g/次。15日为1疗程。
本发明充分依据中医药理论，运用：黄芪、当归的养血生血、扶正益气强心以助血脉运行，有保护肝脏，防止肝糖元减少的作用；紫丹参、川芎活血化瘀，有扩张冠状动脉及增加肢体血流量、心绞痛解痉，改善全血粘度、降压的作用；桑寄生、全瓜蒌能扩张冠状动脉增加血流量，对心肌缺血有保护作用，能减少体力消耗；郁金对主动脉及冠状动脉内膜斑快的形成及脂质沉积有减轻作用；血瘀气滞胸痹痛时用延胡索理气止痛，有增强胆汁分泌、促进胆囊收缩、加速胆汁排泄作用；白芍药，又称白芍，有敛阴益血、养血柔肝；仙灵脾也称淫羊藿，有补肾气助心阳、以宣通胸阳，使阴寒痰浊的以消散，脉沉弱阳虚，改善心肌缺血的作用；麦门冬含多种甾体皂甙，能治肺燥干咳、阴虚肠燥，能调整血糖和抗菌，具有清心除烦、养阴润肺、益胃生津的作用。五味子，采用东北的药材，有降酶护肝、心悸失眠、敛肺生津、滋阴敛气的功能；节菖蒲开窍行气，使气行则血行，具有补中益气养血生津；党参调气血亏虚、补益元气，可改善心肌供氧而强心；本发明使用的制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药，它可软化血管，降低胆固醇、甘油三脂；鸡血藤含儿茶酚鞣质，具有补血活血，舒筋活络；黑芝麻具有补肝肾、益经血，能调整血压，润肺；炒制的枣仁有养血敛阴、安神安心的作用；黄精具有润肺滋阴、补脾益气、补肾益精；牡蛎具有平肝潜阳、固涩收敛，可治肝脾肿大。阿胶含有多种氨基酸，能改善全身功能，改善体内钙平衡，促进造血，促进钙吸收，有利于血清中钙的存留，改善心肌营养障碍；灵芝有补益强壮、保肝解毒，促进肝损伤的恢复，提高免疫力，降血清转氨酶；茯苓利水渗湿、健脾和胃；三棱、莪术可活血祛瘀、行气止痛。菟丝子含树脂甙、糖类，具有补肝而益肾、养明目、补脾止泻，适用于脾虚便溏；熟地又称熟地黄，具有补血滋阴、补精益髓，用于腰酸腿软，头昏眼花，耳鸣耳聋，须发早白等一切经血亏虚之证。白术具有补脾益气、健脾燥湿，有保护肝脏，防止肝糖元减少的作用；檀香为檀香科植物檀香树干的心材，可理气散寒止痛、活血行气；甘草含三萜皂甙甘草酸，可治脾胃虚弱，而蜜灸的甘草有滋润补益、补三焦元气，缓和药性，且能助心阳、通经脉、利血气、活血理气、鼓舞气血运行。
本发明依照中医药理论，充分利用上述药物组合物相辅相承作用，共同达到温阳益气、活血复脉、活血理气、化瘀通络、宣痹宁神、促进气血运行而补血去瘀，极大地提高治愈冠心病的效率。
与现有技术比，本发明不但制备工艺简单、疗程短，而且纯中药制剂，无毒副作用。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行进一步的说明。
自1980年开始，本发明依照根治冠心病的中医三步疗法：“先治胆气不足增加胆液以助运化、调理胆气不足造成的气血两虚为心脏提供足够的营养、治疗气血虚造成心血不足所生的冠心病”的方法，采用三步疗法中其中的一步，用“补虚通络丸”对数千例患者进行冠心病的治疗，通过临床实验证明，总有效率为96％。
病例1
王某，女，51岁。
98年在山东临朐县医院诊断为冠心病，经多方治疗无效。近来病人又感有胸闷气短、失眠多梦，背部有沉重感，经复查心电图，发现ST段下移、T波低平，诊断为冠心病加重。经服用本发明“补虚通络丸”1疗程后，胸闷气短、失眠多梦、背部沉重感症状消失，继续服用2疗程，各项指标正常。
病例2
孙某，男，43岁，患有心脏病联合瓣膜病16余年。近3年来病人周身浮肿、肝脾轻度肿大，经常反复出现心功能衰竭。经介绍到本院治疗，按照三步疗法服用本发明“补虚通络丸”1疗程后，全身浮肿消失，肝脾趋于正常；继续服用2疗程后，各项指标正常，病人能正常劳动、生活。
病例3
刘某，男，工人。97年3月来医院就诊时，心率达30-45次/分钟、有胸闷憋气、心前憋胀现象，被诊断为扩张性心肌病，安有心脏起搏器，无生活能力。按照三步疗法服用本发明“补虚通络丸”1个半疗程后，胸闷憋气明显改善，心率变为42-58次/分钟。继续服用2疗程后经复查，心脏明显回缩，各项指标趋于正常，生活能正常自理、照常工作。
本发明产品名采用“补虚通络丸”，它是中医三步疗法根治冠心病中其中一步的中药组合物，为了检测本发明的性能，进行了如下实验：
一、毒性实验
为了检测本发明的“补虚通络丸”药性，选取健康家鼠6只，每只约40克重，按照家鼠的最大耐受药剂量80克/公斤填喂本发明的“补虚通络丸”。7天后，家鼠均无一死亡。经解剖观察，经解剖观察血象、肝功能，各脏器管组织形态无任何异常，说明本发明使用安全。
二、临床实验
参照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织的有关标准，进行临床试验，方法如下：
随机选取134名患有冠心病症患者进行分组，为试验组、对照组各67例；
治疗依据：冠心病心绞痛、心血瘀阻、胸痹、供血不足；
治疗方法：对照组服用血塞通滴丸，每丸9g，1粒/次，3次/日；试验组服用本发明“补虚通络丸”，每丸9g，3次/日，1丸/次。测试期为4周。
参考指标：一般体检项目、常规的血、尿、粪；心电图、肝功能、肾功能。
观察方法：每次心绞痛发作情况、用药前后的心电图、脉搏、身体的各种变化情况的记录，每周记录一次。
治疗标准：痊愈，一个疗程后临床症状消失、不反复，不反弹；无效，未见改观，效果其微。
1、冠心病心绞痛疗效比较：
表1，两组冠心病心绞痛疗效比较(％，n＝67)
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