一种治疗糖尿病前期的中药组合物的制作方法

一种治疗糖尿病前期的中药组合物的制作方法
【专利摘要】一种治疗糖尿病前期的中药组合物，本发明公开了一种含有桑叶、苍术的药物组合物，包括桑叶、苍术有效部位、填充剂、润滑剂；优选的该组合物可制成咀嚼片剂，其中桑叶提取物、苍术提取物的比例按重量份计为桑叶生药1-10重量份，苍术生药0.2-5重量份；优选配比为：3:1。本发明通过具体辅料的优选，克服了普通片剂易吸潮的缺陷，同时具有良好的制剂性能和口感。
【专利说明】一种治疗糖尿病前期的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种治疗糖尿病前期的中药组合物；属天然药物领域。
【背景技术】
[0002]经过科学家多年的努力，发现了一类新型的抗糖尿病药物:α -糖苷酶抑制剂。该种药物作用于小肠粘膜刷状缘的α -糖苷酶，抑制其对多糖和葡萄糖的分解，延缓葡萄糖的吸收，使餐后血糖峰值降低并后移，“血糖波动”幅度缩小，从而起到降低血糖、防止和延缓某些糖尿病慢性并发症的发生和发展。的应用已被国内外公认为是抗糖尿病的新途径。但常用的α-葡萄糖苷酶抑制剂副作用较多见，包括:常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻，极少见有腹痛。如果不控制饮食，则胃肠道副作用可能加重。
[0003]消化道动力包括混合，推进，储存、屏障作用，是消化系统最重要的生理功能之一。当胃肠动力发生障碍和紊乱时，就会引起胃肠运动功能失调，如临床上的肠易激综合征等。胃轻瘫综合征是指以胃排空延缓为特征的临床症状群，主要表现为早饱，餐后上腹胞胀、恶心、发作性干呕、呕吐、体重减轻等，又称胃麻痹、胃无力等。糖尿病胃轻瘫(DiabeticGastroparesis, DGP)又称糖尿病胃麻痹,是1958年由Kassander首先明确定义的糖尿病常见的消化道慢性并发症，是继发于糖尿病的以胃自主神经功能紊乱而引起的胃动力低下为特点的临床症候群。临床常表现为腹胀，甚则餐后上腹部饱胀，恶心，呕吐等。本病严重影响患者的生活质量，并可导致不可预测的血糖波动，使病情恶化。
[0004]随着糖尿病得病时间的延长，身体内的代谢紊乱如得不到很好地控制，还可导致目艮、肾、祌经、血管和心脏等组织、器官的慢性并发症，以致最终发生失明、下肢坏疽、尿毒症、脑中风或心肌梗死，甚至危及生命。
[0005]中国专利CN1240407 C《具有α -糖苷酶抑制剂活性的中药提取物、其制备方法及用途》，公开了一种具α -糖苷酶抑制剂活性的中药提取物，涉及从桑白皮、桑叶和桑葚制备的总生物碱及其制备方法。
[0006]1999年，卫生部批准国药准字Ζ19990035 “桑枝颗粒”；标准编号:WS3-9(Z-6)-2002 (Z);该药物功能与主治为:养阴生津，活血通络。用于阴虚内热，瘀血阻络所致的消渴病。症见:口渴喜饮，五心烦热，肢体麻木或刺痛等，以及II型轻、中型糖尿病见上述证候者。
[0007]目前国内常用的α-糖苷酶抑制剂为阿卡波糖(Acarbose拜唐苹)，是由微生物发酵制得的，对糖尿病有较好的疗效，但是具有胃肠道反应的副作用，服药者常导致腹胀、腹泻、腹痛、排气增多等，往往不利于糖尿病胃轻瘫患者。
[0008]寻找具有无肠道排空副作用的α -糖苷酶抑制剂，能够满足社会需求，更好的发挥α-糖苷酶抑制剂的临床疗效。

【发明内容】

[0009] 桑叶是卫生部公布的药食同源物品，《唐本草》记载:水煎取浓汁，除脚气、水肿，利大小肠。申请号为97112359中国中国专利《桑枝的醇和/或水浸膏在制备降血糖药物中的的应用》披露了桑枝水和/或醇提取物具有很强的α-葡萄糖苷酶抑制活性。并申请了专利，但不能有效缓解糖尿病患者的各种综合病症。
[0010]苍术中医认为其性温，味辛、苦，归脾、胃、肝经，具有健脾燥湿的作用，主要用于湿困脾土、脘痞腹胀、食欲不振、呕吐、腹泻、疟疾、痰饮、水肿等症的治疗。苍术提取物为从菊科植物茅苍术干燥根茎中提取得到的以茅术醇和β-桉叶醇为主要活性成分的总萜醇，临床拟用于消化性溃疡。
[0011]本发明的目的在于克服现有治疗的不足，而提供含有α -糖苷酶抑制剂的组合物，用于糖尿病患者控制血糖、同时，该组合物具备改善胰岛β细胞功能，延缓糖尿病慢性并发症糖尿病胃轻瘫的作用、延缓糖尿病足发生等多重作用。
[0012]本发明全部选用天然中草药制成适当的药物；还可以制成食品、保健食品、食品补充剂、或饮料。
[0013]本发明公开了一种苍桑咀嚼片，按重量百分比计，由以下组分组成:
桑叶、苍术提取物10-100 份，填充剂1—15份，矫味剂1—6份、润滑剂0.1—0.5份；其中所述的填充剂，按重量份数计，包括:糊精、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素1份，淀粉0-2份，可压性淀粉0-2份；其中所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅或氢化植物油一种或多种。
[0014]优选的:
桑叶、苍术提取物共计10重量份，
填充剂1—15重量份，
矫味剂1—6重量份、
润滑剂0.1—0.5重量份；
其中所述的填充剂，按重量份数计，包括:糊精、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素1份，淀粉0-2份，可压性淀粉0-2份；
其中所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅或氢化植物油一种或多种；其中矫味剂为木糖醇、柠檬酸、山梨醇、甘露醇、糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜中的一种或几种的混合物；优选的矫味剂为木糖醇。
[0015]由有效成分中桑叶提取物、苍术提取物的比例按重量份计为桑叶生药1-10重量份，苍术生药0.2-5重量份；优选配比为:3:1。
[0016]其中桑叶、苍术提取物提取物中，桑叶提取物的桑叶总生物碱含量为15% — 35%、桑叶多糖含量为5%-25%。所述的桑叶、苍术提取物提取物中，苍术提取物的按质量百分比计，其提取物中茅术醇与β -桉叶醇含量之和25% — 45%。
[0017]其中桑叶提取物是指:将干燥的净桑叶经水煎煮，浓缩，高速离心，离心液通过树月旨，以85%的乙醇洗脱，醇沉，沉淀脱水后真空干燥、粉碎过筛；得到的桑叶粉状提取物。
[0018]其中苍术提取物优选的可以制成固体分散体，的按质量百分比计，其苍术该固体分散体中茅术醇与β -桉叶醇含量之和25% — 45% ;优选的，苍术该固体分散体中载体为PEG6000、PVPK30、泊洛沙姆188、聚乙二醇甘油酯混合物，载体用量为与苍术总萜醇重量按比3:1-5:1配合使用，制备固体分散体的方法为溶剂蒸发或喷雾干燥法；优选的苍术该固体分散体的PEG6000分散体制备方法是:将苍术总萜醇按质量比为1: 4.5、的重量份比例与PEG6000混合，溶解在乙醇中，搅拌，混合均匀，旋转蒸发，蒸去乙醇，冷却，置真空干燥器中干燥，粉碎，研磨，过60 — 100目筛，即得。
[0019]为了使制剂具有更好的口味，可以加入一定量的矫味剂:如山梨醇、甘露醇、糖精钠、甜蜜素、阿斯巴甜(天冬甜肽)、三氯蔗糖、乙酰舒泛-K等。由于木糖醇有甜味，糖尿病患者也可食用，而且口感好，无沙砾感，还可当填充剂，故优选木糖醇。
[0020]为了便于压片，也可加入一定量的润滑剂:如硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸锌、氢化植物油、山嵛酸甘油酯十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、聚二 -醇、滑石粉、微粉硅胶，但因润滑剂不溶于水，影响口感，因此尽量少加，氢化植物油有辅助防潮作用。优选氢化植物油。
[0021]本发明的目的是克服现有技术中在制备本发明咀嚼片过程中存在的困难及所制得的咀嚼片易吸潮、口感差等缺陷。
本发明的技术效果:
通常的咀嚼片，有沙粒感，含有中药成分的咀嚼片常有令人不悦的味觉，吸湿性大而不能在商品货架期内保持良好的商品质量。
[0022]本发明的组合物，口感也大大优于一般咀嚼片，抗吸湿性能满足产品生产后常规包装储存18-24个月，与的使用方法，完美的匹配在一起。
[0023]典型病例:
例一:康某，女，59岁，患者2010年确诊为糖尿病，体胖，常伴发皮疹，经饮食控制及服用优降糖和二甲双胍，血糖维持在10.1-15.2mmol/L之间，尿糖(+++)，酮体(++)，2012年病情加重时开始用本发明名内服治疗糖尿病的中药组合物制剂控制，血糖在4.8-7.1mmol/I之间。继续服用六个月后血糖保持在6.2-7.4mmol/l之间，尿糖(_)，停用口服降糖西药，继续巩固治疗一年后，健康状况良好，效果显著。
[0024]例二:林某，男，45岁，患糖尿病多年，血糖不稳有时突然上升，有时又突然下降，患者汗多、头晕、眼花、四肢麻木、全身发痒、皮疹、腰酸背痛、口渴、夜尿多、长期胃痞，纳呆；幽门螺杆菌试验阳性。服用各种降糖药物，血糖总是时好时坏，不稳定。后服用该种内服治疗糖尿病的中药组合物，一个月后，血糖明显降低，逐渐稳定，并发症逐渐减轻。半年后血糖恢复正常平稳，其余症状消失，随访一年已痊愈。
[0025]例三:孔某，女，62岁，患者浑身无力，腰酸腿软，视力下降，去医院检查被确诊为糖尿病，经多方治疗，只能是用药物控制，停药反弹，几年来逐步出现了手脚麻木、口渴、心慌气短、血压升高、全身瘙痒、性功能减退等症状,空腹血糖18mmol/L、尿糖(++++)，服用该种内服治疗糖尿病的中药组合物42天后，经验血糖尿糖，一切正常，并发症也彻底消失，精神百倍，又购买了一个疗程巩固治疗，停药至今，一年随访未复发。
[0026]例四:范某，男，52岁，初患糖尿病，确诊至治疗时不足6个月；服用阿卡波糖后，血糖有所控制，但出现腹胀，嗳气等不适。主要症状是胃痞、腹胀、头晕、眼花、四肢麻木、全身发痒、口渴、夜尿多。开始服用该种内服治疗糖尿病的中药组合物，20天糖尿减少，出汗减少，其他症状亦缓解，两个月后，诸症减轻。
[0027] 有学者研究，II型糖尿病胃轻瘫患者幽门螺杆菌感染的危险性是正常对照组的4-5倍，II型糖尿病胃轻瘫是幽门螺杆菌感染的重要危险因素，糖尿病胃轻瘫组幽门螺杆菌的感染率高，建议注意幽门螺杆菌感染的清除。[0028]本发明组合物通过临床及药理意外的发现，具备通过糖苷酶抑制降低餐后血糖、增加胃排空、辅助改善幽门螺杆菌感染等多重效果。
[0029]本发明组合物设计为口腔咀嚼片时，通过本发明苍桑咀嚼片的局部作用于口腔，清除口腔内的幽门螺杆菌(Hp)，有助于阻断幽门螺杆菌的体内再感染途径，从而有助于达到根治Hp的目的。
[0030]由于流行病统计学资料表明:HP阳性II型糖尿病患者的冠心病、脑梗塞发病率高于HP阴性组。HP阳性的II型糖尿病患者C-反应蛋白(CRP)、甘油三酯(TG)高于HP阴性组，而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)则降低，可以预见，对于II型糖尿病患者HP感染治疗，对T2DM患者心脑血管并发症有积极意义。
[0031]本发明所用的“抗糖尿病”或“降糖”，通常指降低血糖水平的药物，降低血糖或抗糖尿病作用可用各种方法测定，包括但不限于测定血糖水平，胰岛素与其受体结合的比例，胰β细胞分泌胰岛素的水平，和葡萄糖水解酶活性的抑制等。
[0032]实验例1:
探讨苍桑咀嚼片辅助治疗2型糖尿病合并幽门螺旋杆菌(helicobacter pylori, HP)感染型消化性溃疡的临床疗效及安全性。
[0033]方法:将100例被诊断为II型糖尿病合并HP感染的消化性溃疡患者随机分为桑咀嚼片治疗组和三联治疗对照组，每组50例；在进行血糖控制的基础上，对照组患者给予三联(奥美拉唑胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素片)抗HP治疗；桑咀嚼片治疗组则以三联+黄连素进行治疗；治疗2周后，对照组患者单用质子泵抑制剂奥美拉唑继续治疗2周；桑咀嚼片治疗组则以桑咀嚼片+奥美拉唑继续治疗2周；治疗期间每周进行I次静脉空腹血糖检查，治疗前后行胃镜检查分析溃瘍的愈合程度和HP的根治情况。
[0034]结果:桑咀嚼片治疗组患者溃疡愈合率及HP根治率分别为，均显著高于对照组，且可改善空腹血糖；桑咀嚼片治疗在不良反应的发生方面与对照组无显著性差异，PM).05。
[0035]结论:对于糖尿病合并消化性溃疡的患者，桑咀嚼片佐治可有效控制空腹血糖，并显著提高消化性溃疡的临床疗效。
[0036]【具体实施方式】:
实施例1:
取桑叶 1kg、
苍术 0.5kg、
1)将桑叶60度烘焙2-3小时，粉碎为粗粉，用溶剂浸提，过滤，获取提取液；
2)超滤:将上述提取液作超滤处理，收集所得滤液；
3)浓缩:将步骤2)所得滤液通过纳滤膜或反渗透膜进行浓缩处理，得到浓缩液；4)干燥:将浓缩液进行干燥、粉碎，即得所述桑叶提取物；
另取苍术饮片，用水加热提取，提取液离心，弃去沉淀。上清液浓缩至100L，以95% (v/v)乙醇调节至混合液乙醇浓度为70% (v/v)，放置过夜冷藏沉淀，离心，分别取上清液和沉淀备用。上清液浓缩至80L，以等体积乙酸乙酯萃取3次，萃取液弃去。母液以80L水饱和正丁醇萃取3次，合并萃取 液，浓缩干燥正丁醇萃取液，得苍术提取物a备用；沉淀以100L水溶解，以Savage法去除蛋白2次，水液透析，过滤，浓缩，干燥，得苍术提取物b备用；苍术提取物a和苍术提取物b混合备用。
[0037]咀嚼片辅料:
羟丙甲基纤维素0.5kg、
木糖醇0.5kg、
柠檬酸0.25kg、
硬脂酸镁0.02kg、
将所制得的桑叶提取物、苍术苷提取物与上述辅料。制粒、干燥，压片制成口嚼片。
[0038]实施例2
桑叶提取物 180g、
苍术提取物 120g、
微晶纤维素 270g、
甘露醇272g、
阿司帕坦6g、
枸櫞酸12g、
硬脂酸镁Sg、
聚维酮K30 2g、
将桑叶-苍术提取物、矫味剂过100目筛，备用；填充剂过120目筛，备用；将聚维酮K30溶解于70%乙醇溶液，配成重量体积比为2%的聚维酮K30乙醇溶液，备用；将桑叶-苍术提取物，加入矫味剂阿司帕坦，填充剂微晶纤维素、甘露醇，混合均匀后，用上述备用的聚维酮K30乙醇溶液60ml制软材，20目筛制粒，60° C干燥20分钟，整粒，加入润滑剂硬脂酸镁，充分混合均匀后压片即得，每片重0.4g，一次I片，一日3次。
[0039]实施例3
桑叶提取物180g、
苍术提取物120g
微晶纤维素270g、
甘露醇272g、
阿司帕坦6g、
枸櫞酸12g、
硬脂酸镁 Sg、
聚维酮K302g、
取桑科植物桑树的叶子2kg，除去杂质，低温干燥后粉碎，加入3倍体积的石油醚提取，除去脂溶性成分，然后过滤，取滤渣，滤渣挥去有机溶剂，得桑粉渣。桑粉渣加入5倍体积热水提取，过滤，去渣取液。滤液中加入乙醇使浓度为40%，沉淀，过滤，得上清液和沉淀。
[0040]上清液先用阳离子交换树脂纯化，用0.4M的氨水洗脱，收集洗脱液，浓縮，再用阴离子交换树脂纯化，用水溶液洗脱。洗脱液浓縮干燥后得桑叶生物碱，其中1-脱氧野尻霉素(1-Deoxynojirimycin )含量不少于 50%。
[0041]沉淀用水溶解后加入三氯乙酸除蛋白，离心。取上清液用NaOH溶液调pH-7，再离心。取上述上清液透析，透析后加入乙醇使浓度为40%，沉淀过滤。沉淀干燥后即得浅黄色桑叶多糖粉末。合并桑叶生物碱和桑叶多糖即得本发明的桑叶提取物。[0042]I公斤粉碎后的苍术药材，投入提取罐，在90~100°C依次用70%乙醇4-6升热提3次，每次提取时间为90分钟，合并3次提取液，浓缩至0.8-2.8L，过滤，滤渣备用、将滤液用蒸馏水调节至I升。再缓缓通过装有3.50升ZTC-1型大孔树脂(天津正天成澄清技术有限公司生产)的吸附柱，用5升蒸馏水淋洗除去杂质；再用10升20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至0.20升，静置24小时，沉淀析出，过滤，干燥粉碎后得浅黄色沉淀，为提取物I ;再将滤渣在搅拌下缓缓加入I升95%乙醇，静置12小时，离心，并沉淀上清液浓缩至干，干燥粉碎后得黄色粉末，为提取物II ;合并提取物I与提取物II并混合均匀，即为本发明苍术提取物。
[0043]将上述桑叶提取物与苍术提取物混合、或分别制粒包衣后混合，即为本发明的α-糖苷酶抑制剂组合物。
[0044]实施例4:
每1000片苍桑咀嚼片 桑叶提取物240g
苍术提取物80g
赤藓糖醇60g、
山梨醇20g、
微晶纤维素50g
阿司帕坦6g、
枸櫞酸12g、
滑石粉Sg、
聚维酮K302g、
将桑叶-苍术提取物、矫味剂过100目筛，备用；填充剂过120目筛，备用；将聚维酮K30溶解于70%乙醇溶液，配成重量体积比为2%的聚维酮K30乙醇溶液，备用；将桑叶-苍术提取物，加入矫味剂阿司帕坦，填充剂微晶纤维素、甘露醇，山梨醇混合均匀后，用上述备用的聚维酮K30乙醇溶液60ml制软材，20目筛制粒，60° C干燥20分钟，整粒，加入润滑剂滑石粉，充分混合均匀后压片即得，每片重0.45g，一次I片，一日3次。
[0045]实施例5、
100公斤粉碎后的苍术药材，投入提取罐，在90~100°C依次用70%乙醇400升热提3次，每次提取时间为90分钟，合并3次提取液，浓缩至60-80L，过滤，将滤液用蒸馏水调节至100升。再缓缓通过装有350升ZTC-1型大孔树脂(天津正天成澄清技术有限公司生产)的吸附柱，用500升蒸馏水淋洗除去杂质；再用1000升20%乙醇洗脱，收集洗脱液，浓缩至10升，静置24小时，沉淀析出，过滤，干燥粉碎后得浅黄色沉淀0.4公斤，为提取物I ;再将滤液在搅拌下缓缓加入100升95%乙醇，静置12小时，离心，并沉淀上清液浓缩至干，干燥粉碎后得黄色粉末1.6公斤，为提取物II ;合并提取物I与提取物II并混合均匀，即为本发明苍术提取物，备用；
将上述含有苍术总萜醇的提取物 100g、
PEG6000 混合450g、
乙醇4000ml、
混合均匀，旋转 蒸发，蒸去乙醇，冷却，置真空干燥器中干燥，粉碎，研磨，过80目筛，即得苍术固体分散体。
[0046]鲜嫩桑叶，粉碎，晾干，取175kg，加去离子水1000L，加热回流2小时，重复提取2次，合并提取液，浓缩至250L，加入700L乙醇，沉淀24小时，过滤，取上清液，上阳离子树月旨，以蒸馏水洗至中性，用0.5N的氨水洗脱，收集洗脱液，上阴离子交换树脂，收集不吸附部分，收集液经减压浓缩干燥，得淡黄色粉末250g，，即为桑叶提取物。
[0047]桑叶提取物 240g 苍术固体分散体 90g 木糖醇75g、
微晶纤维素50g
阿司帕坦6g、
枸櫞酸12g、
滑石粉Sg、
聚维酮K302g、
将桑叶 提取物、苍术固体分散体、木糖醇混合过80目筛，备用；微晶纤维素过120目筛，备用；将聚维酮K30溶解于75%乙醇溶液，配成重量体积比为2%的聚维酮K30乙醇溶液，备用；用上述备用的聚维酮K30乙醇溶液制软材，16目筛制粒，60° C干燥30分钟，整粒，加入润滑剂滑石粉，充分混合均匀后压片即得，每片重0.46g，一次I片，一日3次。
[0048]实施例6、
桑叶提取物225g、
苍术固体分散体75g、
糊精450g、
甜蜜素20g、
甘草甜素30g、
微粉硅胶18g、
青苹果香精60g、
5%乙基纤维素乙醇液 20g、
桅子兰色素5g、
原辅料分别过100目筛；把桑叶提取物、苍术固形物、糊精、甜蜜素、甘草甜素、桅子兰色素混合均匀，加入5%乙基纤维素乙醇液制成软材，过20目筛制粒，在40°C真空条件下干燥，然后过20目筛进行整粒。加入微粉硅胶和青苹果香精，混匀。压成0.6g重的长椭圆形片子。
【权利要求】
1.一种治疗糖尿病前期的中药组合物，由有效成分和药学上可接受的载体组成，其特征在于:含有桑叶、苍术提取物；其优选剂型为咀嚼片。
2.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病前期中药组合物，所述的成分是来自于下列原料制成的:按重量份计，包括:桑叶、苍术提取物10-100份，填充剂1—15份，矫味剂1—6份、润滑剂0.1-0.5份；其中所述的填充剂，按重量份数计，包括:糊精、羟丙甲基纤维素、微晶纤维素1份，淀粉0-2份，可压性淀粉0-2份；其中所述的润滑剂为硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅或氢化植物油一种或多种。
3.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病前期中药组合物，由有效成分中桑叶提取物、苍术提取物的比例按重量份计为桑叶生药1-10重量份，苍术生药0.2-5重量份。
4.根据权利要求1所述一种治疗糖尿病前期中药组合物，由有效成分和药学上可接受的载体组成，其特征在于:含有桑叶、苍术提取物；其优选剂型为咀嚼片， 所述的矫味剂为木糖醇、柠檬酸、山梨醇、甘露醇、糖精钠、甜蜜素或阿斯巴甜中的一种或几种的混合物。
5.根据权利要求1或2所述的一种治疗糖尿病前期中药组合物，其特征在于，所述的矫味剂为木糖醇。
6.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于:含有桑叶、苍术提取物；所述的桑叶、苍术提取物提取物中，桑叶提取物的桑叶总生物碱含量为15% —35%、桑叶多糖含量为5%-25% ;其中桑叶提取物是指:将干燥的净桑叶经水煎煮，浓缩，高速离心，离心液通过树脂，以85%的乙醇洗脱，醇沉，沉淀脱水后真空干燥、粉碎过筛；得到的桑叶粉状提取物。
7.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于:含有桑叶、苍术提取物；所述的桑叶、苍术提取物提取物中，苍术提取物制成固体分散体，的按质量百分比计，其苍术该固体分散体中茅术醇与β -桉叶醇含量之和25% — 45%。
8.根据权利要求2所述的一种治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于:苍术该固体分散体中载体为PEG6000、PVPK30、泊洛沙姆188、聚乙二醇甘油酯混合物，载体用量为与苍术总萜醇重量按比3:1-5:1配合使用，制备固体分散体的方法为溶剂蒸发或喷雾干燥法。
9.根据权利要求7所述的一种治疗糖尿病前期的中药组合物，其特征在于:苍术该固体分散体的PEG6000分散体制备方法是:将苍术总萜醇按质量比为1: 4.5、的重量份比例与PEG6000混合，溶解在乙醇中，搅拌，混合均匀，旋转蒸发，蒸去乙醇，冷却，置真空干燥器中干燥，粉碎，研磨，过60 — 100目筛，即得。
【文档编号】A61P3/10GK103948681SQ201410149354
【公开日】2014年7月30日 申请日期:2014年4月15日 优先权日:2014年4月15日
【发明者】不公告发明人 申请人:锦州博泽医药科技开发有限公司