复方芎蝎胶囊治疗动脉硬化性血栓性脑梗死100例临床观察
2006-03—2009-06,我们应用复方芎蝎胶囊治疗动脉硬化性血栓性脑梗死(恢复期)100例,并与应用血塞通软胶囊治疗100例、维脑路通配合肠溶阿司匹林治疗100例对照观察,结果如下。
全部300例均为河北省唐山市丰润区中医院内科住院患者,随机分为3组。治疗组100例,男44例,女56例;平均年龄(61.34士7.96)岁;病程2周~6个月。对照1组100例,男47例,女53例;平均年龄(61.52+6.83)岁;病程2周~6个月。对照2组l00例,男44例,女56例;平均年龄(62.68+5.34)岁;病程2周~6个月。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2.1中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则>(试行)确诊。
1.2.2西医诊断标准参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的“各类脑血管疾病诊断要点”确诊。所有患者均经头颅CT或MRI证实,排除心房颤动或严重心功能不全者。
1.3.1治疗组:予复方芎蝎胶囊(药物组成:川芎90g,全蝎60g,水蛭90g,炒白僵蚕45g,蜈蚣15条,地龙60g,制半夏45g,天麻60g,炒白术30g,胆南星45g。药物经过粉碎、细筛高温消毒,装入胃溶胶囊,每粒胶囊0.5g,由本院制剂室制备,冀药制字Z20050909)6粒每日3次口服。
1.3.2对照1组:予血塞通软胶囊(昆明圣火制药有限责任公司,国药准字219990022)3粒,每日3次口服。
1.3.3对照2组:予维脑路通(山西亚宝制药厂,国药准字H14022940)0.2g,每日3次口服;肠溶阿司匹林片(石家庄市康达制药厂,国药准字H3023679)75mg,每日1次睡前口服。
1.3.4疗程:3组均4周为1个疗程,1个疗程后统计疗效。
1.4观察指标:血、尿粪常规检查;心、肝、肾功能检查;神经功能缺损程度;中医证候学观察。
1.5.1中医证候疗效判定标准:采用尼莫地平方法,以下列公式计算疗效百分数:疗效百分数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]x100%。临床治愈:疗效百分数≥95%;显效:疗效百分数≥70%;有效:疗效百分数≥30%;无效:疗效百分数<30%。
1.5.2神经功能缺损评分判定:参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议通过的疗效评定标准“脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准”(1995)确定。
1.6统计学方法:采用SPSS11.5统计软件进行分析。计量资料用均数±标准差表示,采用t检验;计数资料采用x检验。