2009年2月-2014年2月收治糖尿病肾病患者100例，随机分为治疗组和对照组，各50例。治疗组男27例，女23例，年龄33～70岁，平均52岁，病程4～20年，平均11年；对照组男29例，女21例，年龄30～70岁，平均51岁，病程3～23年，平均9.5年。所有患者在治疗前后均进行血糖、血脂、尿蛋白、肾功能检测，两组之间年龄、性别、疾病严重程度等基本特征的分布差异无统计学意义(P＞0.05)。另外，治疗前血糖、血脂、尿蛋白、肾功能等检测指标的分布差异均无统计学意义(P＞0.05)，两组有可比性。
诊断标准：依据WHO 1999年制定的糖尿病诊断标准以及Mogensen糖尿病肾病诊断标准，纳入的所有患者均确诊为糖尿病肾病，并且处于临床Ⅲ期、Ⅳ期。Ⅲ期：连续3次尿蛋白排泄率(UAER)测定结果维持在20～200 μg/min或24 h尿蛋白定量30～300 mg/24 h。Ⅳ期：UAER＞200 μg/min或24 h尿蛋白定量＞500 mg/24 h。排除动脉粥样硬化、原发性高血压及其他疾病导致肾损害者。中医诊断参照《中药新药治疗消渴病临床研究指导原则》。患者的心肺功能基本正常，且近期无严重并发症。
疗效判定标准：参照《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》。①显效：症状消失，尿白蛋白排泄率下降＞1/2或恢复正常，血糖、糖化血红蛋白降至正常或≥1/3，24 h尿蛋白定量下降＞1/2，肾功能正常；②有效：症状有所改善，尿白蛋白排泄率、血糖、糖化血红蛋白有所下降，但不足显效标准，24 h尿蛋白下降幅度＜1/2，肾功能正常；③无效：症状无改善甚至发生病情恶化，实验室指标无改变或升高。
经过治疗后两组患者的临床症状和实验室指标均有所改善，但以观察组的改善情况更加明显，两组治疗前后疗效比较，治疗组优于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)，两组间比较结果，见表1和表2。
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