治疗股骨头坏死的中药及其制备方法

本发明为中药技术领域， 涉及一种临床用于治疗股骨头坏死、 骨折、 腰脱等疾病的 中药及其制备方法。背景技术
     股骨头坏死， 尤其是股骨头缺血性坏死是骨科的疑难症， 是一种严重危害人体健 康和生命的疾病， 股骨头坏死是由外伤、 服用激素类药物或饮酒等多种原因引起， 导致骨滋 养血管受损， 脉络瘀阻、 气血不通、 骨质的缺骨油脂缺血、 变性、 坏死。股骨头坏死进一步发 展可导致髋关节的功能障碍， 影响劳动能力， 若不及时治理导致终身残疾。
     在现有的技术中对股骨头坏死的治疗， 西医侧重手术治疗， 手术治疗多以截骨术、 植骨术或髋关节置换术进行治疗， 存在难度大、 费用高， 有的效果不好给患者带来极大的痛 苦， 甚至丧失劳动能力。中医侧重非手术治疗， 虽然与前者相比费用低， 患者治疗过程无创 伤， 但目前仍没有一种药物能令人感到十分满意的疗效。 发明内容 ：
     本发明克服了上述存在的治疗缺陷， 目的是为更有效地治疗股骨头坏死病， 提供 一种疗程短、 迅速治愈的治疗股骨头坏死的中药及其制备方法， 本中药还可以对骨折、 腰脱 进行有效地治疗。
     本发明治疗股骨头坏死的中药， 它包括以下重量份数的原料药 ： 江虫 5-20 份、 全 虫 3-8 份、 川乌 5-20 份、 百花蛇 3-8 份、 地龙 10-20 份、 马钱子 2-8 份、 骨碎补 10-20 份、 乳 香 5-20 份、 没药 5-20 份、 牛膝 10-20 份、 杜仲 10-20 份、 红花 10-25 份、 人参 10-20 份、 地风 10-20 份、 千年健 10-20 份、 茜草 10-20 份和三七 5-20 份。
     本发明的优选配方为 ： 以重量份数计的原料药 ：： 江虫 10 份、 全虫 5 份、 川乌 10 份、 百花蛇 5 份、 地龙 15 份、 马钱子 5 份、 骨碎补 15 份、 乳香 13 份、 没药 16 份、 牛膝 15 份、 杜仲 15 份、 红花 20 份、 人参 15 份、 地风 15 份、 千年健 15 份、 茜草 15 份和三七 10 份。
     所述治疗股骨头坏死的中药的制备方法， 它包括下列步骤 ：
     (1) 备料 ： 按所述重量份配比， 备齐所需原料药材 ；
     (2) 预处理 ： 将江虫用盐水浸泡晾干， 马钱子用沙炒黄去毛， 百花蛇用火酒烘干， 杜仲炒黑断丝 ；
     (3) 粉碎 ： 将全部原料药材分别粉碎， 过筛， 然后将药粉混合均匀待用 ；
     (4) 制剂 ： 在混合均匀的各药粉末中加入常规中药辅料， 制成丸剂或胶囊剂或口 服液。
     本发明治疗股骨头坏死的中药， 可用于治疗股骨头坏死尤其是股骨头缺血性坏死 等病。采用多种中药优化组方， 在临床治疗中能有效地治疗股骨头坏死、 股骨头缺血性坏 死及骨折、 腰脱。并具有疗程短、 见效快、 花钱少、 无副作用、 不复发的特点。本发明临床试 验已完成， 对 258 例各种股骨头坏死病患者进行临床应用， 经临床治疗痊愈 229 例， 治愈率88.7％， 总有效率可达 90％以上。 治疗时间最短 5 个月， 最长 18 个月， 疗效巩固， 根据对 200 余例骨折患者， 临床记录表明， 治愈率可达 96％， 有效率可达 98％以上。 具体实施方式
     下面结合具体实施例对本发明治疗股骨头坏死的中药的制备作进一步详细说 明：
     实施例 1
     (1) 备料 ： 按下述重量份配比， 备齐所需原料药材 ：
     江虫 10 份、 全虫 5 份、 川乌 10 份、 百花蛇 5 份， 地龙 15 份、 马钱子 5 份、 骨碎补 15 份、 乳香 13 份、 没药 16 份、 牛膝 15 份、 杜仲 15 份、 红花 20 份、 人参 15 份、 地风 15 份、 千年 健 15 份、 茜草 15 份和三七 10 份。
     (2) 预处理 ： 将江虫用盐水浸泡晾干， 马钱子用沙炒黄去毛， 百花蛇用火酒烘干， 杜仲炒黑断丝 ；
     (3) 粉碎 ： 将全部原料药材分别粉碎， 过 200 目筛， 然后将药粉混合均匀待用 ；
     (4) 制剂 ： 将混合均匀的各药粉末中直接装入明胶硬胶囊， 制成胶囊剂。 实施例 2
     (1) 备料 ： 按下述重量份配比， 备齐所需原料药材 ：
     江虫 5 份、 全虫 3 份、 川乌 5 份、 百花蛇 3 份， 地龙 10 份、 马钱子 2 份、 骨碎补 10 份、 乳香 5 份、 没药 5 份、 牛膝 10 份、 杜仲 10 份、 红花 10 份、 人参 10 份、 地风 10 份、 千年健 10 份、 茜草 10 份和三七 5 份。
     (2) 预处理 ： 将江虫用盐水浸泡晾干， 马钱子用沙炒黄去毛， 百花蛇用火酒烘干， 杜仲炒黑断丝 ；
     (3) 粉碎 ： 将全部原料药材分别粉碎， 过 200 目筛， 然后将药粉混合均匀待用 ；
     (4) 制剂 ： 在混合均匀的各药粉末中加入蜂蜜， 制成丸剂。
     实施例 3
     (1) 备料 ： 按下述重量份配比， 备齐所需原料药材 ：
     江虫 20 份、 全虫 8 份、 川乌 20 份、 百花蛇 8 份， 地龙 20 份、 马钱子 8 份、 骨碎补 20 份、 乳香 20 份、 没药 20 份、 牛膝 20 份、 杜仲 20 份、 红花 25 份、 人参 20 份、 地风 20 份、 千年 健 20 份、 茜草 20 份和三七 20 份。
     (2) 预处理 ： 将江虫用盐水浸泡晾干， 马钱子用沙炒黄去毛， 百花蛇用火酒烘干， 杜仲炒黑断丝 ；
     (3) 粉碎 ： 将全部原料药材分别粉碎， 过 200 目筛， 然后将药粉混合均匀待用 ；
     (4) 制剂 ： 将上述加入中药煎制器中， 加凉水 600 份， 温火慢熬， 煮至把剩下 200 份 即可， 制成口服液。
     下面通过本发明治疗股骨头坏死的中药及其制备方法的丸剂或胶囊剂治疗股骨 头坏死比例的临床观察试验， 进一步阐述本发明药物是显著效果 ：
     1、 一般资料 ： 本组 60 例股骨头坏死患者， 均属于上门求诊的病例， 其中男 42 例、 女 18 例， 年龄 20-40 岁 4 例、 41-50 岁 18 例、 51 岁以上的 38 例， 病情最短半年， 最长 8 年。
     2、 诊断标注 ： 经正规医院 X 光线拍片， 确诊为股骨头坏死或经西医治疗后又复发
     的股骨头坏死的病例。
     3、 治疗方法 ： 配方见配方 1 和 2， 每丸或胶囊 1-3g， 每日口服 4 次， 每次 6g， 连服一 个月为一个疗程， 一般需服 2-4 疗程有明显好转， 半年以上即可治愈， 治愈后继续服用本药 物一年， 用以巩固疗效。
     4、 疗效评定标准 ： 痊愈 ： 症状全部消失， 股骨头活动正常， 无疼痛感， 能正常劳动 或上班。好转 ： 症状基本消失， 股骨头活动基本正常， 能自由行走， 有时还有疼痛感。无效 ： 经治疗后症状没有减轻， 股骨头依然疼痛， 行走依然困难。
     典型病例 ：
     例 1、 周 XX， 女， 28 岁， 河北省唐山市滦南县甸子村人， 2007 年患股骨头坏死病， 经 医院 X 光线拍片诊断为左三级右四级股骨头坏死， 并将右股骨头手术， 经打听 2010 年 7 月 24 日到我处就诊， 治疗左股骨头坏死， 口服胶囊制剂 2 个半月有明显好转， 后继续服用本 药， 2010 年 12 月 28 日停止服药， 现已痊愈， 经医院 X 线拍片诊断股骨头已恢复正常。
     例 2、 董 XX， 男， 57 岁， 河北省唐山市古冶区孩儿屯人， 2006 年患股骨头坏死病， 经 多处治疗， 不见好转， 经人介绍， 找到本发明人， 用本发明药物服用半年病情基本好转， 后又 继续服用 9 个月的本胶囊， 现已痊愈， 行走正常。
     例 3、 李 XX， 男 63 岁， 河北省唐山市古冶区唐家庄人， 2008 年患双侧股骨头坏死， 不 能走路， 经医院 x 线拍片检查诊断为左三级右四级股骨头坏死， 经治疗不见好转， 2010 年 5 月 3 日找到本发明人治疗， 持续服
     药 15 个月， 2011 年 8 月 14 日停止服药， 现已痊愈， 开车干活都正常了。
     根据 200 余例骨折患者临床记录表明 ： 5-16 岁患者口服本发明制剂进行治疗， 每 6 小时服一次， 每日 3 次， 每次 1g 服用 30-45 天即可康复。18-30 岁患者口服本发明中药制 剂进行治疗， 每 6 小时服一次， 每日 4 次， 每次 1.25g， 服药 75-90 天即可康复。30 岁以上患 者口服本发明中药制剂进行治疗， 每 6 小时服一次， 每日 4 次， 每次 1.25g， 服用 90-100 天康 复， 有效率可达 95％以上。
     以上所述的实施例仅用于说明本发明的技术思想及特点， 其目的在于使本领域内 的技术人员能够理解本发明的内容并据以实施， 不能仅以本实施例来限定本发明的专利范 围， 即凡本发明所揭示的精神所作的同等变化或修饰， 仍落在本发明的专利范围内。5