新一代伟哥制剂用于男性性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗的制作方法 文档序号：981327

专利名称：新一代伟哥制剂用于男性性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗的制作方法
●发明领域甲磺酸酚妥拉明为α-肾上腺素受体阻滞药，对血管有舒张作用，对治疗因糖尿病、高血压或因焦虑等原因引起的男性性功能障碍的总有效率达68％。适用于男性勃起功能障碍的治疗。该药不受性激素、情绪及神经的影响，用药后能维持有效勃起。该药该药起效快、副作用小、服用安全。
甲磺酸酚妥拉明应在专科医师的指导下使用，以免增加发生不良反应的危险。在明确了男性勃起功能障碍的诊断后，对大多数人而言，推荐剂量为60mg，在性生活前30分钟口服。每日最多服用一次，根据需要及耐受程度，最大推荐剂量为80mg。
本发明开发的甲磺酸酚妥拉明新的注射制剂、口服制剂、外用制剂方式。这些制剂方式是含有甲磺酸酚妥拉明的水针、粉针、冻干针、片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片、喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂，以及上述制剂的缓/控释制剂形式。其中注射制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-1g，口服制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g，外用制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g的制剂形式。
●发明内容本发明是甲磺酸酚妥拉明新的注射制剂、口服制剂、外用制剂方式。这些制剂方式是含有甲磺酸酚妥拉明的水针、粉针、冻干针、片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片、喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂，以及上述制剂的缓/控释制剂形式。其中注射制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-lg，口服制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g，外用制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g的制剂形式。这些制剂适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。新的制剂方式，为临床提供了更多的选择。
●实施实例实例一甲磺酸酚妥拉明粉针剂的制备采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按粉针工艺程序操作，制备粉针剂。
实例二甲磺酸酚妥拉明冻干粉针剂的制备采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按冻干粉针工艺程序操作，制备冻干粉针剂。
实例三甲磺酸酚妥拉明注射液的制备采用精制后的注射用甲磺酸酚妥拉明原料，按注射液工艺程序操作，制备注射液。
实例四甲磺酸酚妥拉明泡腾片制备甲磺酸酚妥拉明原料按如下配方制备泡腾片甲磺酸酚妥拉明 6克，酒石酸 4.2克，碳酸氢钠 17.5克，吐温-801.2克，聚乙烯吡咯烷酮(PVP)3.2克，低取代羟丙基纤维素(LHPC) 1.6克，硬脂酸镁 0.64克，将上述试剂充分混合，压片，共制成100片。每片含甲磺酸酚妥拉明60mg。
将一片甲磺酸酚妥拉明泡腾片放入小杯水中，待融化后，男性口服，女性取少许外用。
实例五、含有甲磺酸酚妥拉明的外用凝胶制剂甲磺酸酚妥拉明原料，按外用凝胶制剂制备方法，生产外用甲磺酸酚妥拉明凝胶制剂。
实例六、含有甲磺酸酚妥拉明的喷雾剂甲磺酸酚妥拉明原料，按喷雾剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明喷雾剂。
实例七、含有甲磺酸酚妥拉明的药用纱布甲磺酸酚妥拉明原料，先制备成凝胶，然后将凝胶吸附在医用纱布上，制成含有甲磺酸酚妥拉明的纱布。
实例八、含有甲磺酸酚妥拉明的贴膏甲磺酸酚妥拉明原料，按贴膏制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明贴膏。
实例九、含有甲磺酸酚妥拉明的栓剂甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明栓剂。
实例十、含有甲磺酸酚妥拉明的颗粒剂甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明颗粒剂。
实例十一、含有甲磺酸酚妥拉明的口服液甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明口服液。
实例十二、含有甲磺酸酚妥拉明的糖浆甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明糖浆。
实例十三、含有甲磺酸酚妥拉明的口嚼片甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明口嚼片。
实例十四、含有甲磺酸酚妥拉明的含片甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明含片。
实例十五、含有甲磺酸酚妥拉明的搽剂甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明搽剂。
实例十六、含有甲磺酸酚妥拉明的滴鼻剂甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明滴鼻剂。
实例十七、含有甲磺酸酚妥拉明的海绵剂甲磺酸酚妥拉明原料，按栓剂制备方法，生产甲磺酸酚妥拉明海绵剂。
权利要求
1.甲磺酸酚妥拉明新的制剂方式，该制剂临床上适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。
2.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-1g的水针、粉针、冻干针等注射制剂。
3.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明10mg-2g的片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片等口服制剂。
4.根据权利要求1的制剂，其特征在于该制剂是含有甲磺酸酚妥拉明1mg-2g的喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂等外用制剂。
5.根据权利要求2、3、4的制剂，其特征在于该制剂是以及上述制剂的缓/控释制剂形式。
全文摘要
本发明涉及甲磺酸酚妥拉明新的注射制剂、口服制剂、外用制剂方式。这些制剂方式是含有甲磺酸酚妥拉明的水针、粉针、冻干针、片剂、胶囊、泡腾片、颗粒剂、口服液、糖浆、口嚼片、含片、喷雾剂、乳膏剂、糊剂、乳剂、软膏、硬膏、栓剂、洗剂、搽剂、醇剂、油剂、甘油剂、滴鼻剂、海绵剂，以及上述制剂的缓/控释制剂形式。其中注射制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明1mg－1g，口服制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg－2g，外用制剂的含量是含有甲磺酸酚妥拉明10mg－2g的制剂形式。这些制剂适用于男性勃起功能障碍和女性性冷淡的治疗。
文档编号A61P15/00GK1579392SQ0314015
公开日2005年2月16日 申请日期2003年8月13日 优先权日2003年8月13日
发明者孙明杰, 王霆 申请人:孙明杰, 王霆