一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂的制作方法

一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂。根据当今社会失眠的发病特点：多思易怒，怒则伤肝，多思伤脾，肝郁脾虚则发为本病，本发明选择具有疏肝健脾，宁心安神的中药假百合、春砂花、玳玳花、刀豆壳、白豆蔻壳、莎草、野丹参、甘松、沙塘木、白石英、金刷把、柏树果，水煎成汤剂，经临床试验，总有效率达到90.0％，明显优于对照组的78.0％。且无明显副作用。
【专利说明】一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂

【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂。

【背景技术】
[0002] 失眠通常指入睡困难或维持睡眠障碍（易醒、早醒和再入睡困难），导致睡眠时间 减少或质量下降不能满足个体的生理需要，明显影响日间社会功能或生活质量。
[0003] 近年来，西医对失眠的基础研宄逐步深入，目前治疗多采用认知一行为疗法以及 镇静催眠药苯二氮卓类、非苯二氮卓类和抗抑郁药物。这些药物起效较快，但失眠者长期服 用，副作用较多，易产生药物依赖性。对一些成瘾的患者，性格也会逐渐发生改变，出现情感 冷淡，暴躁、自私、固执等。这些都使西药治疗失眠受到限制，患者的依从性亦差。
[0004] 失眠归属于中医学"不寐"的范畴，古代医籍中也有大量关于本病的记载。中医 治疗失眠，多辩病与辩证相结合，在辩病基础上安神定志，在辩证基础上"补其不足，泻其有 余，调其虚实，以通其道而去其邪"。 申请人:经过多年的临床实践证明，中医药在改善症状、 增强疗效、提高生活质量及避免不良反应等方面亦显示了独特的优势。


【发明内容】

[0005] 本发明的目的是提供一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂。根据当今社会失眠 的发病特点：多思易怒，怒则伤肝，多思伤脾，肝郁脾虚则发为本病，治宜疏肝健脾，宁心安 神。
[0006] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂 由以下重量份的中药制成：假百合1-3份、春砂花1-2份、玳玳花1-2份、刀豆壳9-12份、白 豆蔻壳2-6份、莎草15-25份、野丹参6-9份、甘松2-4份、沙塘木15-25份、白石英10-12 份、金刷把8-10份、柏树果9-13份。
[0007] 优选的：假百合2份、春砂花1. 5份、玳玳花1. 5份、刀豆壳11份、白豆蔻壳4份、 莎草20份、野丹参7份、甘松3份、沙塘木20份、白石英11份、金刷把9份、柏树果11份。
[0008] 制备方法水煎制成汤剂。
[0009] 方中：假百合宽胸利气、镇痛止咳、止呕、健胃；春砂花宽胸理气、祛痰、平喘；玳玳 花疏肝理气和胃；刀豆壳下气、和中、散瘀活血；白豆蔻壳宽胸开胃；莎草行气开郁、祛风； 野丹参宽胸、祛风湿、补气；甘松理气止痛、醒脾健胃；沙塘木行气、活血、健脾、止咳；白石 英安心神、利小便、温肺肾；金刷把镇静消炎、止痛；柏树果安神、凉血、止血、祛风。
[0010] 临床资料
[0011] 1. 一般资料将100例病例按就诊时间的先后顺序进行编号，以随机数字表法分成 试验组和对照组。治疗组50例，男性17例，女性33例，年龄为19-68岁，平均40. 23± 10. 79 岁，病程最长者21年，最短者1个月，平均为37. 49±7. 36月，轻度失眠者34例，中度失 眠者19例，重度失眠者6例；对照组50例，男性19例，女性31例；年龄为20-69岁，平均 39. 92± 10. 47岁，病程最长者19年，最短者1个月，平均为35. 81 ±9. 92月，轻度失眠者37 例，中度失眠者16例，重度失眠者7例。
[0012] 2.诊断标准参照中华医学会精神科学会制定的《中国精神障碍分类与诊断标准》 (第3版）中失眠症的诊断标准制定。（1)几乎以失眠为唯一症状，包括难以入睡、睡眠不 深、多梦、早醒，或醒后不易再睡，醒后不适感，疲乏或白天困倦等；（2)具有失眠和极度关 注失眠结果的优势观念。（3)对睡眠数量、质量的不满意引起明显的苦恼或社会功能受损。 (4)至少每周发生3次，并至少已1个月。
[0013] 中医诊断标准：参照《中药新药临床研宄指导原则》（试行），肝郁脾虚证的临床研 宄指导原则。
[0014] 主证：胃脘或胁肋胀痛，腹胀，食少纳呆，便溏不爽。
[0015] 次证：情绪抑郁或急躁易怒怒，善太息，肠鸣矢气，腹痛腹泻，泻后痛减，舌苔白或 腻，脉弦或细。具备以上主症3项（胃脘或胁肋胀痛必备），或主症2项（胃脘或胁肋胀痛 必备），次症2项，即可诊断。
[0016] 3.治疗方法（1)治疗组：使用本发明所述中药制剂，称取假百合2g、春砂花I. 5g、 玳玳花I. 5g、刀豆壳llg、白豆蔻壳4g、莎草20g、野丹参7g、甘松3g、沙塘木20g、白石英 llg、金刷把9g、柏树果llg，每天1剂，水煎2次，分别于早餐前及睡前2次服，每次IOOml ; 14天为1疗程，连续治疗2疗程。
[0017] ⑵对照组：西地泮，每次5mg，每晚1次，睡前服用，疗程同治疗组（症状消失者停 服）。
[0018] 4.疗效标准参照《中药新药临床研宄指导原则》中失眠症的疗效标准。临床痊愈： 睡眠时间恢复正常或增至每晚6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。显效：睡眠时间增加 3小时以上，睡眠深度增加。有效：睡眠时间增加不足3小时，症状减轻。无效：失眠无明显 改善或加重。
[0019] 5.治疗效果见下表
[0020] 两组疗效比转
[0021]

【权利要求】
1. 一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中 药制成：假百合1-3份、春砂花1-2份、玳玳花1-2份、刀豆壳9-12份、白豆蔻壳2-6份、莎 草15-25份、野丹参6-9份、甘松2-4份、沙塘木15-25份、白石英10-12份、金刷把8-10份、 柏树果9-13份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗肝郁脾虚型失眠症的中药制剂，其特征在于该中药 制剂由以下重量份的中药制成：假百合2份、春砂花1. 5份、玳玳花1. 5份、刀豆壳11份、白 豆蔻壳4份、莎草20份、野丹参7份、甘松3份、沙塘木20份、白石英11份、金刷把9份、柏 树果11份。
【文档编号】A61K33/00GK104491663SQ201410729861
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月27日 优先权日:2014年11月27日 
【发明者】石娜 申请人:石娜