张海涛
北京市昌平区中医医院
失眠症是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况,其他症状均继发于失眠,包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏或白天困倦。失眠可引起病人焦虑、抑郁或恐惧心理,并导致精神活动效率下降,妨碍社会功能。与西药催眠镇静剂相比,中医药治疗失眠症相对安全有效,疗效持久、巩固。因此,笔者自拟龙柴安神汤用以治疗30例肝郁化火证失眠症患者,在临床上取得了比较满意的疗效。现报道如下:
1.1临床资料
收集北京市昌平区中医医院国医堂门诊2016年2月至2017年2月,经中医辨证为肝郁化火证的失眠症患者共60例,其中男26例,女34例;年龄19~60岁,病程1~23个月;随机数字表法随机分为两组,每组30例。治疗组男14例,女16例;年龄19~60岁,平均(36.54±10.1)岁;病程1~23个月,平均(13.132±8.56)个月。对照组男12例,女18例;年龄19~60岁,平均(37.65±7.77)岁;病程1~22个月,平均(12.46±9.01)个月。
匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)治疗组(15. 12±2.229),对照组(15. 23±2.333);抑郁自评量表总分:治疗组(33.11±10.55),对照组(32.47±11.46);焦虑自评量表总分:治疗组(31.48±8.54),对照组(31.26±9.09)。两组之间性别、年龄、病程及其它有关临床资料相比差异无显著性(P>0.05)。
1.2 诊断标准
全部病例均符合中国精神疾病诊断分类第3版(CCMD-3)失眠症的诊断标准。症状标准:(1)几乎以失眠为唯一的症状,包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒、或醒后不易再睡,醒后不适感、疲乏,或白天困倦等;(2)具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。严重标准:对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼后社会功能受损。病程标准:至少每周发生3次,并至少已1个月。
中医辨证标准:符合《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》肝郁化火证标准,症见:失眠,烦躁易怒,口渴喜饮,目赤口苦,小便黄,大便秘结,舌红,脉弦数或弦大。
1.3 纳入标准
(1)符合西医失眠症诊断标准及中医失眠证候诊断标准者;(2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表得分>7分。(2)年龄18~65岁;(3)治疗前一周及治疗期间停服用其他镇静催眠类中西药物。
1.4 排除标准
(1)具有全身性疾病如疼痛、发热、咳嗽、手术等,以及外界环境因素干扰引起者。(2)年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对本药过敏者。(3)合并有心血管、肺、肝、肾及造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。(4)未按规定用药,无法判断疗效或资料不全等影响疗效和安全性判断者 。
1.5 疗效判定标准
(1)根据《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》的疗效标准拟定。临床痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠在6小时以上,睡眠深沉,醒后精神充沛。显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3小时以上,睡眠深度增加。有效:症状减轻,睡眠时间较前增加不足3小时。无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者。(2)匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)量表评分评定临床疗效。PSQI>7,则表明睡眠质量差,PSQI≤7则睡眠质量好。(3)同时记录治疗后不良反应。
1.6 治疗方法
治疗组口服自拟“龙柴安神汤”,其基本方为:龙胆6~10 g、柴胡10g、黄芩6g,炒栀子10g、珍珠母15~30(先煎)、生龙齿20g(先煎)、黄连3g、地黄12g、白芍10g,炙甘草3g,每日1剂,水煎服,每日两次。对照组口服艾司唑仑片1~2 mg,每日睡前服用1次。两组疗程均为4周,然后判定疗效。
1.7 不良反应
对照组有9例患者出现口干、便秘,5例患者出现头痛、头晕乏力、嗜睡等表现。治疗组未发现任何不良反应。
1.8 统计学方法
所有数据通过SPSS 17.0统计软件分析,计量资料自身前后对比用t检验,组间对比用t检验(方差不齐用秩和检验),计数资料χ2检验(方差不齐用秩和检验)。
2.1 两组失眠症患者治疗后临床疗效比较
治疗后,治疗组总有效率96.66%,对照组83.33%,治疗组总有效率较对照组有显著性差异(P<0.05),说明治疗组总有效率优于对照组。见表1。
表1 两组失眠症患者治疗后临床疗效比较
2.2 两组失眠症患者治疗前后PSQI评分结果比较
治疗后PSQI总分,治疗组(6.43±1.767),对照组(7.66±1.204),治疗组评分较对照组有显著下降(P<0.05)。说明治疗组疗效优于对照组。见表2。
表2 两组失眠症患者治疗前后PSQI评分结果(分,x±s)
注:aP<0.01,bP<0.05
失眠症,中医称之为“不寐”。不寐病名出自《难经·第四十六难》,中医古籍中亦有“不得卧”、“不得眠”、“目不瞑”、“不眠”、“少寐”等名称。临证轻者入寐困难,时寐时醒,醒后不能再寐,或寐而不酣;重者可彻夜不寐。中医认为,体内气血调和,阴平阳秘则睡眠正常。《黄帝内经·灵枢·邪客篇》曰:“卫气者……昼行于阳,夜行于阴,常从足少阴之分间,行于五脏六腑。今厥气客于五脏六腑,则卫气独卫其外,行于阳,不得入于阴。行于阳则阳气盛,阳气盛则阳跷陷;不得入于阴,阴虚,故目不瞑。” 这里厥气指的是逆乱之邪气,其中就包括郁怒,谋虑过度而产生的郁火,正如《症因脉治·内伤不得卧》中所云“肝火不得卧之因,或因恼怒伤肝,肝气怫郁,或尽力谋虑,肝血有伤,肝主藏血,阳火扰动血室,则夜卧不宁矣。”
现代社会竞争激烈,生活工作压力巨大,容易导致情绪失调。《辨证奇闻· 卷四 ·不寐》云:“忧愁必气郁,郁久肝气不舒,肝血必耗,血耗上不能润心,下取给于肾。肾水不禁,不能供肝矣。” 《古今医案按·卷六》:“附:许学士治四明董生。卧则魂飞扬。身虽在床而神魂离体。惊悸多魇。通宵不寐。群皆以为心病。医之无效。许曰。以脉言之。肝经受邪。游魂为变。非心也。以肝有邪。魂不得归于肝。是以卧则飞扬若离体也。肝主怒。必小怒则剧。用真珠母为君。龙齿佐之。因有龙齿安魂虎睛定魄之说。”中医认为,心主神志,肝主疏泄,主调畅情志,心藏神,肝藏魂,血舍魂,情志不畅,肝气郁结,恼怒伤肝,日久郁而化火,肝火拂逆,损伤阴血,母病及子,内扰心神,心神不安,郁火内扰,损耗阴血,血不舍魂,神魂浮越,故而不寐;肝主疏泄不利,胆气不降,火热伤津,故而烦躁易怒,口渴喜饮,目赤口苦,小便黄,大便秘结。因此,笔者自拟“龙柴安神汤”治疗肝郁化火型失眠症。本方以龙胆为君药,以清泄肝火。臣药柴胡、黄芩、栀子,疏肝利胆泄热;珍珠母、生龙齿清肝潜阳、镇静安神魂。佐黄连清心安神,有“实则泻其子”之意;佐生地、白芍滋阴养血抑火。炙甘草为使药,调和诸药。现代药理研究,龙胆、柴胡、黄芩、炒栀子、黄连、白芍均有抑制中枢,或镇静催眠、延长睡眠时间的作用,根据临床疗效观察结果,证实龙柴安神汤治疗肝郁化火型失眠症疗效较为满意,安全性较高,依从性较好,无不良反应。