一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法_2

一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
【专利说明】一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法
[0001]
技术领域
[0002]本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种用于修复肝损伤的中药制剂及制备方法。
[0003]
【背景技术】
[0004]肝脏是人体内最大的实质性腺体，具有十分重要和复杂的生理功能。首先是人体内各种物质代谢和加工的中枢，把门静脉从肠道吸收来的营养物质进行加工，变成人体内自己的成分供应全身，并将多余的物质加以贮存，如糖、蛋白质、脂肪；又把动脉血带来的代谢产物进行加工利用，或把不能利用的加以处理，再由肾脏或胆道排泄，以此维持和调节人体内环境的稳定、水电解质平衡和血容量的稳定。其次，肝脏有生物转化和解毒功能，所有进入人体的药物或毒物等，都会在肝脏发生氧化、还原、水解、结合化学反应，不同程度地被代谢，最以原形或代谢物的形式排出体外。由于肝细胞不断地从血液中吸取原料，难以避免遭受有毒物质43或病毒、毒素和寄生虫的感染或损害，轻者丧失一定的功能，重者造成肝细胞坏死，最后发展成为肝硬化、肝癌及肝衰竭，甚至发生肝性脑病。
[0005]酒精、药物、病毒、放化疗等都会造成不同程度的肝细胞损伤。肝细胞损伤将严重的影响肝功能，因此当发生肝细胞损伤后要尽快进行肝损伤细胞的修复。
[0006]柴胡桂枝干姜汤出自医圣张仲景《伤寒论》，由柴胡、桂枝、干姜、栝楼根、黄苳、牡蛎、甘草组成，用于治疗伤寒少阳证、往来寒热，寒重热轻、神经官能症、胸胁满微结、小便不利、渴而不哎、但头汗出、心烦，牡疟寒多热少，或但寒不热。
[0007]申请号200810231003.0的中国专利公开了一种乙肝口服液，原料药由柴胡、青蒿、桔梗、姜半夏、通草、黄芩、虎杖、西洋参、黄芪、灵芝草和丹参组成。申请号201210229144.5的中国专利公开了一种用于治疗脂肪肝的中药，由以下药物制备而成:丹参、海藻、柴胡、决明子、虎杖、泽泻。
[0008]现有的中药制剂中对肝损伤的治疗效果并不明显，而且大多只能一种原因引起的肝损伤，对其它原因所引起的肝损伤并无疗效，为此我们需要一种能同时治疗多种原因所致肝损伤、并且疗效显著的药物。
[0009]

【发明内容】

[0010]为了解决现有技术中存在的不足问题，本发明提供了一种用于修复肝损伤的中药制剂。本发明是通过如下方案实现的:
一种用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于:由以下重量份数的药材制备而成，柴胡15?20份、桂枝6?10份、干姜5?8份、天花粉18?23份、煅牡蛎10?16份、炙甘草5?10份、黄芩5?10份、丹参12?16份、丝瓜络8?12份、茵陈10?16份、土茯苓12?17份、三七8?12份、大青叶6?10份、五味子8?16份、天麻I?5份。
[0011]优选地，所述用于修复肝损伤的中药制剂由以下重量份数的药材制备而成，柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡■ 12份、炙甘草6份、黄苳8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。
[0012]进一步地，所述用于修复肝损伤的中药制剂的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0013]本发明所述肝损伤的为急、慢性肝炎弓I起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗性肝损伤。
[0014]本发明还提供了用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，其制备过程如下:
a.按处方量取柴胡、桂枝、干姜、天花粉、煅牡蛎、三七、天麻进行粉碎，投入提取器中加入2?5倍水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入2?5倍的水煎煮2?3次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参、丝瓜络、大青叶、五味子粉碎加入5?10氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60°C真空干燥8h，备用；
c.土茯苓蒸馏提取，得挥发油；将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入3?5倍乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入药学上可接受的辅料。
[0015]本发明所用中药药性如下:
柴胡:为伞形科植物柴胡或是狭叶柴胡的干燥根，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经；具有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
[0016]黄芩:为唇形科植物黄芩的干燥根。苦、寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑湿，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿毒。
[0017]干姜:为姜科植物姜的新鲜根茎。辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒。用于风寒感冒，胃寒呕吐，寒痰咳嗽，鱼蟹中毒。
[0018]桂枝:性温、味辛、甘。发汗解肌、温通经络。适用于感冒风寒、寒性风湿痛、肩臂怕冷酸痛、虚寒性月经不通、胃腹冷痛及小便不爽利等症；又可应用于慢性咳嗽、咯吐大量白色稀薄的痰液、身体衰弱、胸部隐痛、心悸、手足经常不暖等症状。
[0019]天花粉:甘、微苦，微寒。归肺、胃经。清热泻火，生津止渴，消肿排脓。热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。
[0020]煅牡蛎:收敛固涩，制酸止痛，重镇安神，软坚散结。滑脱诸证(自汗，盗汗，尿频，带下，崩漏，遗精等)，胃痛泛酸，心神不安，失眠，肝阳上亢，头晕目眩等。加强敛汗固表的作用煅牡蛎可与黄芪，麻黄根，浮小麦相配伍。与防风，白术相配伍有固涩止汗，疏风解表的功效。
[0021]炙甘草:补气药。味甘，性平。能补脾益气，止咳祛痰，清热解毒，缓急定痛，调和药性。用于脾胃虚弱、中气不足、咳嗽气喘、痈疽疮毒、腹中挛急作痛等病症和缓和药物烈性、解药毒等。
[0022]丹参:性微寒，味苦。归心、肝经。活血化瘀药。活血调经、祛瘀止痛、养心安神。临床应用:月经不调，经闭痛经、产后瘀滞腹痛、神经衰弱、心烦不眠、冠心病心绞痛、肝脾肿大、痈肿丹毒。对于迀延性和慢性肝炎，血栓闭塞性脉管炎疗效明显。
[0023]丝瓜络:味甘，性凉。归肺、肝、胃经。体轻通利。通经活络，清热解毒，利尿消肿，止血。主治胸胁胀痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，女子经闭，乳汁不通，痰热咳嗽，热毒痈肿，痔漏，水肿，小便不利，便血，崩漏。
[0024]茵陈:苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清热利湿；退黄。主治:黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎。
[0025]土茯苓:味甘、淡，性平。有解毒，除湿，通利关节之功效，主要用于梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。
[0026]三七:止血药。性温，味甘、微苦。散瘀止血、消肿定痛。用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹瘀血刺痛、跌扑肿痛及痈肿；打碎油炸后碾粉(熟三七粉)，能补血和血，用于失血、贫血。
[0027]大青叶:清热解毒药。性寒，味苦。清热解毒，凉血消斑。用于温病高热、神昏、发斑发疹等。
[0028]五味子:性温，味酸、甘。收敛药，能收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘、梦遗滑精、遗尿尿频、自汗盗汗、肝炎、津伤□渴、内热消渴、心悸失眠
天麻:性平，味甘，平肝息风止痉。
[0029]本发明选用纯中药材为原料，按传统中医药学结合现代药理学、药效学进行配伍，疗效显著，不良反应少，能快速修复受损伤的肝细胞，使肝脏恢复功能，标本兼治，适用于急、慢性肝炎弓I起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗肝损伤。
[0030]
【具体实施方式】
[0031]下面结合实施例对本发明作进一步说明:
实施例1:一种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组成:柴胡15份、桂枝6份、干姜5份、天花粉18份、煅牡蛎10份、炙甘草5份、黄芩5份、丹参12份、丝瓜络8份、茵陈10份、土茯苓12份、三七8份、大青叶6份、五味子8份、天麻I份。
[0032]用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
a.按处方量取柴胡15kg、桂枝6kg、干姜5kg、天花粉18kg、煅
牡.10kg、三七8kg、天麻Ikg进行粉碎，投入提取器中加入126kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入126kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参12kg、丝瓜络8kg、大青叶6kg、五味子8kg粉碎加入170kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60°C真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓12kg蒸馏提取，得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入36kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混勾，加入糊精制成颗粒剂。
[0033]实施例2:—种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组成:柴胡20份、桂枝10份、干姜8份、天花粉23份、煅牡蛎16份、炙甘草10份、黄芩10份、丹参16份、丝瓜络12份、茵陈16份、土茯苓17份、三七12份、大青叶10份、五味子16份、天麻5份。
[0034]用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
a.按处方量取柴胡20kg、桂枝10kg、干姜8kg、天花粉23kg、煅
牡.16kg、三七12kg、天麻5kg进行粉碎，投入提取器中加入470kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入470kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参16kg、丝瓜络12kg、大青叶10kg、五味子16kg粉碎加入540kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60°C真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓17kg蒸馏提取，得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入85kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入蔗糖和淀粉抽成片剂。
[0035]实施例3:—种用于修复肝损伤的中药制剂，由以下中药材组
成:柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡■ 12份、炙甘草6份、黄苳8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。
[0036]用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，包括如下步骤:
a.按处方量取柴胡16kg、桂枝8kg、干姜6kg、天花粉20kg、煅牡蛎12kg、三七10kg、天麻2kg进行粉碎，投入提取器中加入222kg水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入222kg水煎煮2次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；
b.按处方量取丹参15kg、丝瓜络10kg、大青叶8kg、五味子1kg粉碎加入258kg氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60°C真空干燥8h，备用；
c.取土茯苓15kg蒸馏提取，得挥发油、将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入60kg乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用；
d.将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入聚乙二醇400制成胶囊剂。
[0037]以上实施例是对本发明的解释说明，并不是对本发明的限制，任何根据本发明的启发所做出的修改、替换均属于本发明的保护范围。
[0038]本发明的治疗效果:本发明选择了确诊的有肝损伤的患者200名，连续服用本发明中药制剂后，进行肝功能指标检测，进行疗效判定。
[0039](I)治愈:患者临床症状全部消失，肝功能恢复正常，经检查身体各项指标恢复正常。
[0040](2)显效:患者临床症状大部分消失，经检查身体各项指标均向正常值靠近。
[0041](3)有效:患者临床症状略有好，经检查身体各项指标均向正常值靠近。
[0042](4)无效:通过治疗后临床症状无明显变化。
[0043]结果显示，治愈139例，显效40例，有效19例，无效2例，治愈率69.5%,总有效率99.0%。
【主权项】
1.一种用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于:由以下重量份数的药材制备而成，柴胡15?20份、桂枝6?10份、干姜5?8份、天花粉18?23份、煅牡蛎10?16份、炙甘草5?10份、黄芩5?10份、丹参12?16份、丝瓜络8?12份、茵陈10?16份、土茯苳12?17份、三七8?12份、大青叶6?10份、五味子8?16份、天麻1?5份。2.根据权利要求1所述的用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于:由以下重量份数的药材制备而成，柴胡16份、桂枝8份、干姜6份、天花粉20份、煅牡蛎12份、炙甘草6份、黄芩8份、丹参15份、丝瓜络10份、茵陈15份、土茯苓15份、三七10份、大青叶8份、五味子10份、天麻2份。3.根据权利要求1或2所述的用于修复肝损伤的中药制剂的制备方法，其特征在于:按处方量取柴胡、桂枝、干姜、天花粉、煅牡蛎、三七、天麻进行粉碎，投入提取器中加入2?5倍水回流2h，放出提取液，再向药渣中加入2?5倍的水煎煮2?3次，提取液过滤，合并滤液，浓缩，浓缩物备用；按处方量取丹参、丝瓜络、大青叶、五味子粉碎加入5?10氯仿提取，放出氯仿提取液，将氯仿提取液过滤后，浓缩回收氯仿，浓缩物浓缩至干，碾碎，于60°C真空干燥8h，备用； 土茯苓蒸馏提取，得挥发油；将水提取液放出，过滤，浓缩滤液备；向药渣中加入3?5倍乙醇加热回流提取2h，放出醇提液，浓缩回收乙醇，浓缩物备用； 将a、b、c步中的浓缩物和挥发油合并，混匀，加入药学上可接受的辅料。4.根据权利要求1或2所述的用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于:所述中药的剂型为汤剂、片剂、胶囊剂或颗粒剂。5.根据权利要求1或2所述的用于修复肝损伤的中药制剂，其特征在于:所述肝损伤为急、慢性肝炎弓I起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗性肝损伤。
【专利摘要】本发明公开了一种用于修复肝损伤的中药制剂，属于中药领域，本发明的有效原料药的组成为：柴胡15～20份、桂枝6～10份、干姜5～8份、天花粉18～23份、煅牡蛎10～16份、炙甘草5～10份、黄芩5～10份、丹参12～16份、丝瓜络8～12份、茵陈10～16份、土茯苓12～17份、三七8～12份、大青叶6～10份、五味子8～16份、天麻1～5份。本发明还提供了该中药制剂的制备方法。本发明将传统中医药学结合现代药理学、药效学进行配伍，疗效显著，不良反应少，能快速修复受损伤的肝细胞，使肝脏恢复功能，标本兼治，适用于急、慢性肝炎引起的肝损伤，酒精性肝损伤，放化疗肝损伤。
【IPC分类】A61K35/618, A61K36/9068, A61P1/16
【公开号】CN105250959
【申请号】CN201510704045
【发明人】穆滨, 何林, 周浩天
【申请人】哈尔滨市康隆药业有限责任公司
【公开日】2016年1月20日
【申请日】2015年10月27日