肝癌属于中医“肝积、癥瘕、黄疸、鼓胀、伏梁”等多种病证范畴，起病隐匿、进展快、预后差，确诊时大部分患者已属中晚期，不宜行手术及介入治疗。研究肝癌有效治疗方法是目前的热点。中医学独特的辨证诊疗方法治疗肝癌，取得了较好的临床疗效。郭红飞名中医运用自拟肝积汤治疗肝癌患者，取得较好疗效。现报告如下：
1.1 研究对象：该研究共纳入2014年1月～2015 年1月在我院住院及门诊就诊的中晚期肝癌患者100例，随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组男38例，女12例，年龄22～54（32.6±6.2）岁，病程3～10（3.0±1.2）个月，Ⅲa期12例，Ⅲb期27例，Ⅳ期11例，肿瘤类型：巨块型32例，弥漫型18例，Child-pugh分级：A级11例，B级39例；对照组男35例，女15例，年龄19～59（30.7±5.8）岁，病程3～9 （3.2±1.8）个月，Ⅲa期14例，Ⅲb期25例，Ⅳ期11例，（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）肿瘤类型：巨块型30例，弥漫型20例，Child-pugh分级：A级15例，B级35例。两组患者在性别、年龄、病程、分期、肿瘤类型以及Child-pugh分级等基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 纳入及排除标准：纳入标准：（1）不愿或不能接受化疗、介入及手术等治疗或其它治疗失败的患者；（2）年龄18～65岁；（3）预计生存期＞3个月；（4）卡氏评分≥50分；（5）愿意接受本方案治疗。排除标准：（1）合并严重心、脑血管疾病及慢性肾脏疾病者；（2）妊娠期及哺乳期妇女；（3）对肝积汤中药物成分过敏；（4）病情危重或器官衰竭者。
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1.4 观察指标：近期疗效的评价：依据WHO的实体瘤近期疗效评价标准进行疗效的评价：（1）完全缓解（CR）：肿瘤消失并持续1个月以上；（2）部分缓解（PR）：肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小≥50%，并持续1个月以上；（3）稳定（NC）：肿瘤两个最大垂直直径乘积缩小＜50%，或增大≤25%，并持续1个月以上；（4）恶化（PD）：肿瘤两个最大垂直直径乘积增大＞25%，或有新的病灶出现。实验室指标的变化：观察两组患者治疗前及治疗3个月后甲胎蛋白（AFP）、血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、血清总胆红素（TBil）、白蛋白（Alb）及血浆凝血酶原时间（PT）。（本文由岐黄民间传承公众号整理校对编发）临床症状改善情况：主要包括肝区疼痛、腹胀、乏力、纳差、呕吐、发热。生存质量的评价：依据卡氏评分标准，治疗后较治疗前计分提高≥10分为改善；提高或下降＜10分为稳定；下降≥10分为恶化。远期疗效的评价：总生存期（OS）。于2015年10月1日截止，治疗组自开始服用肝积汤开始随访。对照组从来我院治疗开始随访。
1.5 统计学分析 数据采用SPSS19.0统计软件进行分析，计量资料用（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，Kaplan-Meier法绘制生存曲线。以P＜0.05为差异有统计学意义。
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