强直性脊柱炎是以中轴关节炎性为主的自身免疫性疾病,附着点炎疾骶髂关节病变是其常见的临床表现,常呈慢性进行性发展。该病好发于 15~40 岁男性,起病隐匿,病程漫长,不易控制,且该病预后较差,致残率高达 15%~20%。随着病情发展,骶髂关节、髋关节逐渐受累,晚期可表现为脊柱强直性畸形,常伴有关节功能严重受限,给患者身体和生活均带来严重不良影响。常规药物治疗该病虽然可以在一定程度上控制疾病发展,但远期疗效并不理想;而手术治疗创伤较大,也存在局限性。因此,如何安全有效治疗强直性脊柱炎已成为困扰临床医生的一大难题。强直性脊柱炎中医学归属于“龟背风”“骨痹”等范畴,其病因在于肾气虚弱、阳气不足。补肾强督方可益气补肾、强健督脉、温经散寒,用于“骨痹”疗效较好。粗艾柱温灸是在脊柱的皮肤上施治的一种中医外治法,可激发督脉经气,内达脏腑,外通肢节,使药性直达病所。2014年8月—2016年12月,笔者采用益肾强脊方联合粗艾柱温灸治疗强直性脊柱炎50例,总结报道如下。
选择100例河南中医药大学第三附属医院收治的强直性脊柱炎患者,按1∶1的比例随机分为治疗组和对照组。治疗组50例,男35例,女15例;年龄平均(27.3±3.1)岁;病程平均(6.3±1.2)年。对照组50例,男37例,女13例;年龄平均(26.2±2.9)岁;病程平均(6.4±1.3)年。两组一般资料对比,差别无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
按照AS纽约标准(1984 年修订),和放射学标准和1项以上临床标准,可诊断为强直性脊柱炎。放射学标准:①0级:正常。②Ⅰ级:可疑变化。③Ⅱ级:轻度异常,可见局限性侵蚀、硬化,但无关节间隙的改变。④Ⅲ级:明显异常,为中度或进展性骶髂关节炎,伴有以下1项或1项以上改变(侵蚀、硬化、关节间隙增宽或狭窄,或部分强直)。⑤Ⅳ级:严重异常,完全性关节强直。放射学标准:双侧骶髂关节炎≥2级或单侧骶髂关节炎3~4级。临床标准:① 腰痛、僵3个月以上,活动改善,休息无改善;②腰椎额状面和矢状面活动受限;③胸廓活动度低于相应年龄、性别的正常人。
按照《中药新药临床研究指导原则》中肾虚督寒强直性脊柱炎(大偻)的标准。主症:舌质红,苔薄白或白厚,脉沉弦或沉细。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方。
①符合上述诊断标准;②患者年龄在16岁至56岁;③患者同意并接受本研究的治疗方案,并签署知情同意书;④近4周未接受其他药物治疗强直性脊柱炎(含中成药、汤剂、皮质激素类药物等)
①不符合上述纳入标准者;②合并有其他系统疾病,影响本病治疗者;③对本治疗方法有使用禁忌者。
①中医证候评分,参照《中药新药临床研究指导原则》拟定:分为腰骶疼痛、腰肌活动受限、畏寒喜暖、晨僵、关节发冷、肢体困重、乏力、腰膝酸软等项目;主要症状均按照视觉模拟评分法(VAS) 评分,其中0为无症状,10为症状最重。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方 ② 测量指标:包括指地距、颌柄距、枕墙距,以及胸廓活动度、腰椎活动度(Schober试验)、脊柱活动度、脊柱痛VAS、BASFI、BASDAI、ASDAS等。③实验室检查指标:包括血沉(ESR)和C-反应蛋白(CRP)。④安全性评价:定期查血常规及肝、肾功能。
参照诊疗指标ASAS20拟定。临床痊愈:证候积分减少≥95%。显效:证候积分减少≥70%。有效:证候积分减少≥30%。无效:证候积分减少<30%。
采用SPSS 19.0统计分析软件处理。计量资料数据以均数标准差(s)表示,组间比较采用t检验;计数资料组间比较采用χ2检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。检验水准α=0.05。
本课题研究过程中共100 例病例进入临床研究,共完成 88 例完整病例,其中治疗组 43 例,对照组45 例。两组共计脱落 12 例。
见表1。两组对比,经Ridit分析,u=4.62,P<0.01,差别有统计学意义。
表1 两组强制性脊柱炎患者疗效对比
表2 两组强直性脊柱炎患者治疗前后各测量值对比
注:与同组治疗前对比,* P<0.05,** P<0.01;与对照组治疗后对比,# P<0.05,## P<0.01
强直性脊柱炎属慢性进行性的自身免疫性疾病,其主要的临床表现为附着点的慢性炎症,附着点的炎症长期的侵蚀逐渐骨化,形成了骨板骨桥。骶髂关节以及脊椎关节突关节活动性较差,是其关节附着点炎症病变比较明显的原因。随着疾病的进一步发展,慢性炎症的反复发作进一步破坏关节至活动受限,甚至致残。
益肾蠲痹丸是临床常用治疗AS的中成药,以“益肾壮督治其本、蠲痹通络治其标”融理、法、方、药于一体成药组方,以此理论指导下形成的浓缩益肾蠲痹丸运用于多种风湿病的治疗,可以解除疼痛,改善关节功能,预防关节畸形。但在临床上口服益肾蠲痹丸部分患者疗效欠佳,不能很好的控制病情,考虑原因在于丸剂治疗剂量小,吸收欠佳。
通过临床观察发现:治疗组患者的有效率明显高于对照组(P<0.01),而且治疗组 BASDAI、BASFI、脊柱痛VAS 等评分在治疗后也明显低于对照组(P<0.05或P<0.01),说明益肾强脊方汤剂联合粗艾柱温灸对 AS具有很好的治疗作用。综上所述,益肾强脊方汤剂联合粗艾柱温灸对强制性脊柱炎具有良好的临床疗效,能够明显的缓解临床症状,提高临床疗效。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方。