勃起功能障碍是男科常见病，有原发和继发之分，但临床症状均表现为阴茎萎软，不能进入阴道进行房事。现代医学认为，糖尿病患者由于血糖升高，对血管内皮功能和神经具有损害作用，导致糖尿病患者阳痿的发生。另有研究证实，糖尿病患者更易发生阳痿，其患病风险是正常男性的4～6倍，并且发病年龄提前10年。磷酸二酯酶-5抑制剂虽然对本病有较好的短期疗效，但远期疗效不佳，且其市场售价也使患者难以负担。中医药治疗本病在辨证理论的支持下对症治疗，近年来取得较好疗效，逐渐受到好评及重视。我们临床观察活血振威汤治疗肾虚血瘀型糖尿病性勃起功能障碍的临床疗效及对性激素和血管内皮相关因子影响，并与单纯西药治疗作对照，现将相关研究结果报道如下。
选取2017年1月至2018年9月北京中医医院顺义医院门诊收治的确诊为糖尿病性勃起功能障碍患者125例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组。治疗组68例，年龄34～52岁，平均年龄（42.65±6.38）岁；病程3个月～8年，平均病程（1.73±0.51）年。对照组57例，年龄33～53岁，平均年龄（43.03±7.46）岁；病程3个月～8年，平均病程（1.82±0.71）年。2组患者年龄、病程等一般资料比较均无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
1.2.1 西医诊断标准：参照《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》及美国《精神疾病诊断与统计手册》中勃起功能障碍的诊断标准拟定。
1.2.2 中医辨证分型标准：参照《络病学》《糖尿病勃起功能障碍诊断标准》辨证为肾虚血瘀型。主症：阴茎不举，或举而不坚、不久；次症：龟头发凉、色泽青暗，畏寒肢冷，神疲乏力，精神萎靡，性欲低下；舌质暗或有瘀斑，脉沉迟或涩。
符合肾虚血瘀型糖尿病性勃起功能障碍诊断及辨证标准；年龄25～55岁之间者；签署知情同意书者。
泌尿及生殖系统先天性疾病者；精神障碍及认知障碍疾病者；严重心脑血管疾病者；因外伤导致性功能障碍者；严重肝功能异常者；中度或重度肾功能衰竭者；近3个月服用其他助勃起功能及精神类药物者；血糖控制不佳者。
2组患者均给予基本降糖治疗：包括饮食控制；根据《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》《二甲双胍临床应用专家共识（2016年版）》，入组患者均随餐口服盐酸二甲双胍片（中海施贵宝制药有限公司，药品批号：20161113，规格：0.5g/片）；皮下注射胰岛素，剂量随血糖调整，空腹血糖维持在4.4～7.0mmol/L，餐后2h血糖控制在11.1mmol/L以内。
予中药汤剂活血振威汤口服，药物组成：巴戟天15g、淫羊藿15g，龟版15g，枸杞子12g，牛膝12g，赤芍12g，当归12g，桃仁9g，红花6g，蜈蚣1条，甘草9g。中药汤剂由我院中药房统一煎制，每剂煎为2袋，150mL/袋，早晚分服。
予复方蚂蚁胶囊（福建延年药业有限公司，药品批号：20161022、20171108，规格：0.25g/粒）口服，0.5g/次，2次/d。
2组均以15d为1个疗程，连续治疗2个疗程后观察疗效。
3.1.1 血清性激素水平：清晨采静脉血3mL，采用全自动微粒子化学发光免疫系统（ACCESS，美国BECKMAN公司）检测2组患者治疗前后血清样本中睾酮（T）及雌二醇（E2）含量。
3.1.2 血管内皮相关因子：清晨抽取静脉血5mL，采用酶联免疫夹心法（ELISA）检测2组患者治疗前后血清中内皮素-1（ET-1）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、血管活性肠肽（VIP）含量。
3.1.3 改良性生活质量调查表（mSLQQ-QoL）及国际勃起功能指数（IIEF-5）评分 mSLQQ-QoL包含10个问题，每个问题最高10分，最低0分，满分为100分。IIEF-5包含5个问题，每题最高5分，最低0分，满分50分。
3.1.4 性生活情况：治疗前后2组患者自行填写性生活频率调查表，主要包括每周性交次数及成功性交次数。
3.1.5 不良反应及安全性评价：观察2组患者治疗前后肝肾功能变化情况，监测皮疹、口干、腹泻、便秘及失眠等不良反应发生情况。
参照文献[12]IIEF-5评分结果作为主要疗效评估指标，并以此评判临床疗效。痊愈：IIEF-5＞22分；显效：IIEF-5增加5分但≤21分；有效：IIEF-5增加2～4分但≤21分；无效：IIEF-5评分无变化甚至恶化。
采用SPSS 17.0软件对数据进行处理。计量资料数据以（±s）表示，多组间比较采用单因素方差分析，计数资料采用χ2检验，2组间比较时采用配对t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方。
3.4.1 2组患者mSLQQ-QoL及IIEF-5评分比较 见表1。
表1 治疗组与对照组治疗前后mSLQQ-QoL及IIEF-5评分比较（±s） 分
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注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。
3.4.2 2组患者性生活情况比较 见表2。
表2 治疗组与对照组治疗前后性生活情况比较（±s） 次
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注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。
3.4.3 2组患者临床疗效比较 见表3。
表3 治疗组与对照组临床疗效比较 例（%）
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注：与对照组比较，##P＜0.01。
3.4.4 2组患者血清性激素水平比较 见表4。
表4 治疗组与对照组治疗前后血清性激素比较（±s）
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注： 与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。
3.4.5 2组患者治疗前后血管内皮功能相关因子比较 见表5。
治疗组治疗过程中出现1例服药后第2天腹泻，症状消失后继续服药，对照组治疗过程中出现1例口干，2组患者不良反应发生率比较无统计学差异（P＞0.05）。
表5 治疗组与对照组治疗前后血管内皮相关因子比较（±s）
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注：与本组治疗前比较，**P＜0.01；与对照组治疗后比较，##P＜0.01。
勃起功能障碍中医称之为“阳痿”，《黄帝内经》中称之为“阴萎”“筋萎”或“阴器不用”，而“阳痿”之名最早在《马王堆医术》中记载。糖尿病古称“消渴”，易耗伤肾阴，阴不济阳，气血不畅，致瘀血内生，宗筋不用。早在2010年的数据就显示我国糖尿病患者患病率已达到9.7%，2013年再次调查，糖尿病患病率已升至10.4%，并且男性多于女性，由此可见我国不仅是糖尿病患者最多的国家，而且发病率逐年上升。糖尿病性勃起功能障碍是糖尿病的主要并发症之一，目前西医研究认为，糖尿病导致的神经轴突病变、血管内皮损伤及内分泌异常是导致糖尿病患者勃起功能障碍的主要病理因素。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方 辨证论治是中医治疗疾病的根本方法，肾虚及瘀血被认为是糖尿病性勃起功能障碍的重要病机。岳宗相等曾论述瘀血与肾虚在糖尿病性阳痿中的中医发病机理，认为阳虚致瘀，瘀而生寒，再损阳气，易形成恶性循环，久而经络失畅，宗筋失养，而并发阳痿。
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为了探究活血振威汤治疗糖尿病性勃起功能障碍的现代医学机制，本团队检测了患者治疗前后性激素、血管内皮功能相关因子。已有研究显示，糖尿病患者由于血糖升高或血糖不稳，损伤血管内皮细胞，致使血管舒张功能降低。ET-1和AngⅡ是目前公认的血管内皮收缩因子，同时也是治疗改善男性勃起功能障碍的潜在治疗靶标。NO不仅是血管舒张因子，同时也是海绵体窦血管内皮细胞分泌的关键神经介质。Tamura在一项基础研究中证实，NO与VIP共同存在于大鼠海绵体神经系统内，VIP虽不能引起阴茎勃起反应，但可使阴茎水肿，可见NO与VIP在阴茎勃起中起协同作用。本研究发现，应用活血振威汤后，糖尿病勃起功能障碍患者血清中T、NO、VIP增多，E2、ET-1、AngⅡ减少，说明活血振威汤可增加糖尿病性勃起功能障碍患者体内雄激素含量，并抑制雄激素过快分解，增加患者性生活欲望。与此同时改善血管舒张功能，抑制血管收缩因子表达，分析其原因认为一方面患者T含量增加后，可促进NO合成，另一方面活血振威汤本身可能具有改善血管舒张功能的作用，多方面共同协作，发挥“温肾阳，去瘀血，通经络，旺宗筋”的作用。
综上所述，活血振威汤可能通过改善血管内皮功能、增加雄性激素含量，起到增加每周性交次数及成功次数的作用，进而达到治疗肾虚血瘀型糖尿病性勃起功能障碍的目的。本研究亦存在不足，虽阐明了部分活血振威汤治疗机制，但样本量较小，且对改善血管内皮功能的具体信号通路并未检测，仍有待进一步深入研究。微信搜索关注岐黄民间传承公众号了解更多中医秘验方
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