1.1 一般资料:本研究入组60例被诊断为外阴瘙痒症的患者,均为自然绝经妇女,病例来源于2014年9月—2016年10月就诊于江西省中医院妇科门诊及住院部,且排除阴虱病、蛲虫病、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、外阴皮肤病、尿液及化纤内裤刺激以及糖尿病、黄疸、神经性皮炎等全身性疾病所致的阴痒。将60例患者随机分为观察组和对照组各30例,观察组年龄42~65周岁,平均(52.33±5.83)岁,绝经1~20年,平均(7.57±4.28)年,病程1~5年,平均(2.83±1.12)年;对照组年龄44~59岁,平均(51.23±4.72)岁,绝经2~17年,平均(6.87±4.61)年,病程0.5~6年,平均(2.42±1.51)年。经检验,两组患者年龄、绝经时间及病程比较均无差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法:两组患者均在睡前用温水清洗外阴。观察组予自拟外洗止痒方所煎汤液熏蒸+坐浴外洗(方药组成:生百部10g、苦参30g、白花蛇舌草15g、蛇床子20g、金银花10g、连翘10g、野菊花10g、蒲公英15g、地肤子10g、关黄柏10g、土茯苓15g、大黄10g、白鲜皮10g、蝉蜕6g、炒蒺藜10g、荆芥10g、桑叶6g、甘草15g)。
具体方法:将以上处方药物放入盆中,加水2000mL左右浸泡30min,煎煮20min,趁热滤出药液于盆中,让患者暴露外阴蹲于盆上方适当高度进行熏蒸,据温度调整外阴与药液之间的距离,待药汁温度适宜时坐浴其中,药汁冷却后擦干阴部,每日1次。对照组予欧维婷软膏(南京欧加农制药公司,15g/支,1支/盒,每克软膏中含有1mg雌三醇)擦于外阴瘙痒部位及其周边,每次0.5g,每日1次。两组患者均以连续治疗1周为1疗程,连续治疗2个疗程,治疗期间暂禁性生活、游泳、泡澡及其他阴道用药治疗等,注意个人阴部卫生,经期停药。
1.2.2 随诊与观察指标:两组患者均治疗1周后复查。观察、记录患者初诊时存在的症状及阳性体征,用药后1周随访时的症状及阳性体征改善情况及中途出现的不良反应,巩固治疗患者1周后再次随访复查。
1.2.3 疗效评定标准:①痊愈:外阴瘙痒消失,外阴局部皮肤改变恢复到生理状态;②有效:外阴瘙痒基本消失;③无效:治疗后临床症状、体征无改变。总有效率=痊愈率+有效率。
1.3 统计学方法:采用SPSS20.0软件包对数据进行分析,计数资料采用χ2检验,以百分率表示;计量资料采用t检验,以()表示。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组临床疗效比较 经治疗观察组治愈10例,有效17例,无效3例,总有效率为90%;对照组治愈8例,有效13例,无效9例,总有效率为70%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。
2.2 两组不良反应比较 对照组治疗第一疗程中出现皮肤热痛2例,阴道少量流血1例,治疗第二疗程中乳房胀痛2例,皮肤热痛1例,阴道极少量流血1例,病情反复2例;观察组整个治疗过程中无对照组出现的异常现象。
表1 两组疗效比较 %