“滑悦-A方”外用膏剂治疗早泄51例

6注意事项

①使用之前先手部皮肤外用，没有过敏反应，再龟头外用。②治疗期间不允许使用避孕套及其他内服药物。③治疗期间饮食规定：禁用食物：韭菜、羊肉、狗肉、山药、枸杞、栗子、甲鱼、猪腰、黑豆、鸽蛋、牡蛎、胡桃肉、黑芝麻、芡实、海参、麻雀、核桃、虾、泥鳅、黄鳝。④忌酒和辛辣之品。

7观察项目

治疗前和治疗4周进行中医疗效、早泄简表(PEP)评分测定。

8疗效标准

根据《中药新药临床研究指导原则》判定。近期治愈：治疗后1个月内，性交均能成功；显效：75 %以上的性交机会有成功的性生活，射精时间均在性交1 min以上；有效：性交时能插入阴道，部分情况下性交1 min以上射精；无效：治疗前后，诸证未变。

9早泄简表(PEP)

入组患者于治疗前、治疗第4周填写早泄简表，主要包括射精控制能力、性生活满意度、早泄相关苦恼、早泄相关伴侣间沟通困难4项(分别计0分～4分，分值越高表明改善越明显)。

10 统计学方法

采用SPSS 20.0软件，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。

11治疗结果

 两组早泄评分、中医疗效比较

两组在治疗4周后与治疗前比较PEP评分有显著性差异(P<0.01)。治疗组较对照组改善更加显著。见表1。