各位亲爱的同学们，随着中国经济的发展，越来越多的人开始关注养生，而对中药材的关注也随之提高，《药事管理与法规》有关中药材的考点，你记住多少了呢？快来跟着小豆蔻再学习一下吧！每天学习十分钟，让我们一起变优秀！
【考情分析】在2015年~2018年考试真题中，本知识点在2015年考查了一道单选题，所占分值为1分。
【考频指数】★★★
【具体内容】
中药材是指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。一般传统中药材讲究地道药材是指传统中药材中具有特定的种质、特定的产区或特定的生产技术和加工方法所生产的中药材。
【考情分析】在2015年~2018年考试真题中，本知识点在2016年考查了一道多选题，2018年考查了一道单选题和一道多选题，所占分值为1分。
【考频指数】★★★★★
【具体内容】
1.《药品管理法》及其实施条例规定
（1）城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品。
（2）药品经营企业销售中药材，必须标明产地。
（3）发运中药材必须有包装。
（4）在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。
2.《关于进一步加强中药材管理的通知》指出：
（1）除现有17个中药材专业市场外，各地一律不得开办新的中药材专业市场。
（2）中药材专业市场所在地人民政府要按照“谁开办，谁管理”的原则，承担起管理责任，明确市场开办主体及其责任。
（3）中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理机构，完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经营模式。
（4）严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。
（5）中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。
（6）严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。
（7）严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。
3.中药材专业市场所在地的药品监督管理部门要制定该市场的质量检查制度，对该市场经营品种组织抽验。
（1）严厉打击经销假劣药材的行为；
（2）查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；
（3）坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。
【考情分析】在2015年~2018年考试真题中，本知识点在2015年和2016年各考查了三道单选题，2017年和2018年各考查了两道单选题，所占分值为1分。
【考频指数】★★★★★
【具体内容】
国家重点保护的野生药材物种分为三级管理。
（2015.22）中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法错误的是（ ）。
A.禁止在非适宜区种养殖中药材
B.中药材产地初加工严禁滥用硫磺熏蒸
C.对地道药材收加工应选用现代化产业化方法
D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续生产”的原则
【答案】C
【解析】本题考查中药材的定义。禁止在非适宜区种养殖中药材，A对。严禁槛用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物质残留必须符合国家规定，B对。采集应坚持“最大持续产量”原则，野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则，“最大持续产量”即不危害生态环境，可持续生产(采收)的最大产量，D对。地道药材加工时，应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。故本题选C。
【避错】本题易错选A。认为中药材可以在任何地方种植。
（2015.80）分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生物种药材是（ ）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】D
【解析】本题考查野生药材资源保护。野生中药材的无序采挖，导致了大面积植被被毁、生态环境日益恶化。宁夏因甘草滥采乱挖已损失了800万亩草原。故本题选D。
【避错】本题易错选A。认为甘草是一种草怎么可能衰竭，而羚羊角一级保护野生药材物种更应该是资源衰竭。
（2015.81）根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是（ ）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】A
【解析】本题考查野生药材资源保护。《野生药材资源保护管理条例》规定。禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护药材名称: 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。故本题选A。
【避错】本意易错选B。认为丹参是在大山里野生生长的，就是野生物种药材。
（2015.82）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（ ）。
A.羚羊角
B.丹参
C.黄芩
D.甘草
【答案】A
【解析】本题考查野生药材资源保护。一级保护药材名称: 虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。故本题选A。
【避错】本题易错选B。认为丹参也珍贵，就错认为它是级保护野生药材物种。
（2016.24）属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行（ ）。
A.二级保护
B.一级保护
C.三级保护
D.限量出口
【答案】B
【解析】本题考查国家重点保护野生药材物种的管理。一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。故本题选B。
【避错】本题D项为干扰项，限量出口是国家对二、三级保护野生药材物种的药用部位实行的出口管理规定。
（2016.71）国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为一级保护野生药材的是（ ）。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲
【答案】C
【解析】本题考查野生药材资源的保护。A.石斛是三级保护药材。B.茯苓不属于保护药材。C. 鹿茸（梅花鹿）是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，属于一级保护野生药材。D.穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材。故本题选C。
【避错】一级保护药材只有两个，羚羊角和鹿茸（梅花鹿），很好记。而二级和三级种类较多，可根据口诀记忆。
二级：一马牧草射蟾蜍（马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥）
二黄双蛤穿厚杜（黄连、黄柏、蛤蚧、蛤蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲）
三蛇狂引人熊血（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭）
三级：紫薇丰萸增猪肉（紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉）
川味黄连送石斛（川贝母、五味子、胡黄连、黄芩、连翘、石斛）
荆轲刺秦赴远东（蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬）
胆大心细也难活（龙胆草、细辛、羌活）
（2016.72）国家重点保护的野生药材物种实行三级管理，作为二级保护野生药材的是（ ）。
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸（梅花鹿）
D.穿山甲
【答案】D
【解析】本题考查野生药材资源的保护。A.石斛是三级保护药材。B.茯苓不属于保护药材。C. 鹿茸（梅花鹿）是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，属于一级保护野生药材。D.穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材。故本题选D。
【避错】一级保护药材只有两个，羚羊角和鹿茸（梅花鹿），很好记。而二级和三级种类较多，可根据口诀记忆。
（2016.114）下列情况属于违法情形的有（ ）。
A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品种、产地、日期、调出单位、质量合格标志
B. 甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地
C. 张某在中药材专业租摊位销售中药饮片
D. 乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售
【答案】BCD
【解析】本题考查中药材专业市场管理。（1）发运中药材必须有包装，每件包装上：必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志。(2）城乡集贸市场只能出售中药材药品。(3)药品经营企业销售中药材，必须标明产地。(4)严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动。故本题选BCD。
【避错】B没有标明产地，错误。C销售中药饮片需要经过审批，错误。D禁止经营企业重新贴签销售，错误。
（2017.50）属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材（ ）。
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲
【答案】D
【解析】本题考查野生药材资源保护。选项A：龙胆属于资源严重减少的三级保护野生药材。选项B：三七不是重点保护的野生药材。选项C：梅花鹿（鹿茸）是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，属于一级保护野生药材。选项D：穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材。故本题选D。
【避错】一级保护药材只有两个，羚羊角和鹿茸（梅花鹿），很好记。而二级和三级种类较多，可根据口诀记忆。
（2017.51）属于资源严重减少的三级保护野生药材是（ ）。
A.龙胆
B.三七
C.梅花鹿（鹿茸）
D.穿山甲
【答案】A
【解析】本题考查野生药材资源保护。选项A：龙胆属于资源严重减少的三级保护野生药材。选项B：三七不是重点保护的野生药材。选项C：梅花鹿（鹿茸）是濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种，属于一级保护野生药材。选项D：穿山甲属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材。故本题选A。
【避错】一级保护药材只有两个，羚羊角和鹿茸（梅花鹿），很好记。而二级和三级种类较多，可根据口诀记忆。
（2018.30）关于中药材专业市场管理的说法，错误的是( )。
A.严禁销售假劣中药材
B.严禁销售中药饮片以外的其他药品
C.严禁销售国家规定的27种毒性药材
D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
【答案】B
【解析】本题考查中药材专业市场管理。严禁销售假劣中药材，严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。
【技巧】本题可以采取排除法。
【避错】假劣中药材任何场合都禁止销售，故A选项正确；毒性药材要特殊管理，不能在专业市场销售，故C选项正确；濒危药材属于国家保护品种，不能在专业市场销售，故D正确。
（2018.31）下列药品经营活动，符合国家相关规定的是( )。
A.甲药品经营企业销售的中药材表明了产地
B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药
C.丙药品零售企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁
D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者
【答案】A
【解析】本题考查药品经营活动的相关规定。销售中药材必须标明产地，这是由于中药材易受外界自然因素影响，种植方式和产地的不同会导致药材的组分和药用效果有所差别。因此药品经营企业在销售中药材时必须标明产地；药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药；记录和凭证应当至少保存5年；药品生产、经营企业不得以展示会，博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
【避错】本题很容易做出选择，中药材因为产地不同，其成分和药效会有不同，所以中药材必须标明产地。
（2018.113）关于中药材专业市场管理的说法，正确的有( )。
A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动
B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业，可以允许进入中药材专业市场经营国家规定的毒性药材
C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药
D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式
【答案】ACD
【解析】本题考查中药材专业市场管理。严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，严禁销售国家规定的27种毒性药材，严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。中药材市场经营者应完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。中药材专业市场要建立健全交易管理部门和质量管理机构，完善市场交易和质量管理的规章制度，逐步建立起公司化的中药材经营模式。
【避错】毒性药材是需要特殊严格管理的药品，中药材专业市场不能经营。
（2018.41）属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是( )。
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
【答案】C
【解析】本题考查二级保护药材的相关知识。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连(3个品种）、人参、杜仲、厚朴(2个品种)、黄柏(2个品种)、血竭
【思路】解答本题需要掌握二级保护药材的名称及其分类依据。
（2018.42）属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )。
A.当归
B.防风
C.杜仲
D.羚羊角
【答案】B
【解析】本题考查三级保护药材的相关知识。三级保护药材名称：川贝母（4个品种）。伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(4个品种)、防风、远志(2个品种)、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛(3个品种)、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏(2个品种)、连翘（2个品种）、羌活(2个品种)。
【思路】解答本题需要掌握三级保护药材的名称及其分类依据。
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