一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法

一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法，属中药领域；本发明中药贴膏有效成分的原料组成为：耳草、芥子、鸡矢藤、结香、接骨草、及己、金沙草、虎杖、岗梅根、茳芒、黄桷皮、枫荷梨、海芋、甘木通、蜂房和葛蕈；本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消炎消肿、活血化瘀、舒筋通络、强壮筋骨之功效，针对膝骨关节炎的治疗具有显著疗效，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，使患者摆脱了痛苦，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
【专利说明】一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法
所属【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法。
【背景技术】
[0002]骨性关节炎是一种慢性关节疾病，它的主要改变是关节软骨面的退行性变和继发性的骨质增生。主要表现是关节疼痛和活动不灵活，X线表现关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，有硬化和囊性变，后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。骨性关节炎又叫退行性关节炎，实际并非炎症，主要为退行性变，属关节提前老化，特别是关节软骨的老化；骨性关节炎代表着关节的衰老，故称之为老年性关节炎。
[0003]膝关节炎是膝关节的常见疾病，是膝部位的远伤病。由于远伤病未被认识，不了解远伤病的特征，根据病人对膝关节的症状的感受描述，一般认为是骨性关节炎，认为病因主要是关节软骨改变和骨面的退行性变和继发性的骨质增生。关节炎泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病，可分为数十种。我国的关节炎患者有I亿以上，且人数在不断增加。临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形，严重者导致关节残疾、影响患者生活质量。
[0004]目前临床用于治疗的药物疗效缓慢，没有特效药物，只能采取动手术的治疗方法，例如关节镜等微创手术，在临床治疗过程中，如果操作过程不当，可能会引起关节腔内部感染，病人治疗过程比较痛苦；而内服药物对患者而言毒副作用较大，为此特研制出一种治疗膝骨关节炎外用中药贴膏，为膝骨关节炎患者摆脱疾病痛苦。

【发明内容】

[0005]本发明提供了一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏及制备方法；本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消炎消肿、活血化瘀、舒筋通络、强壮筋骨之功效，针对膝骨关节炎的治疗具有显著疗效，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，使患者摆脱了痛苦，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
[0006]为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下:
[0007]—种治疗膝骨关节炎的中药贴膏，制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0008]
耳草45~69份芥子43~67份鸡矢藤42~66份结香42~66份
接骨草41~65份及己40~64份金沙草40~64份虎杖39~63份
岗梅根39~63份茳芒37~61份黄桷皮36~60份枫荷梨36~60份
海芋34~58份甘木通33~57份蜂房30~54份葛蕈25~49份。
[0009] 制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:[0010]
耳草49~65份芥子47~63份鸡矢藤46~62份结香46~62份 接骨草45~61份及己44~60份金沙草44~60份虎杖43~59份 岗梅根43~59份茳芒41~57份黄桷皮40~56份枫荷梨40~56份
海芋38~54份甘木通37~53份蜂房34~50份葛蕈29~45份。
[0011]制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0012]
耳草53~61份芥子51~59份鸡矢藤50~58份结香50~58份 接骨草49~57份及己48~56份金沙草48~56份虎杖47~55份 岗梅根47~55份茳芒45~53份黄桷皮44~52份枫荷梨44~52份
海芋42~50份甘木通41~49份蜂房38~46份葛蕈33~41份。
[0013]制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为:
[0014]
耳草57份芥子55份鸡矢藤54份结香54份
接骨草53份及己52份金沙草52份虎杖51份
岗梅根51份茳芒49份黄桷皮48份枫荷梨48份
海芋46份甘木通45份蜂房42份葛蕈37份。
[0015]一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0016](I)将耳草、金沙草、岗梅根、茳芒、黄桷皮、海芋、甘木通和葛蕈洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0017](2)将芥子去杂质，置于炒锅内炒制至深黄色并有辛辣气味溢出，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0018](3)鸡矢藤、结香、及己、虎杖和蜂房去杂质，烘干后，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0019](4)将接骨草和枫荷梨洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
[0020](5)将上述步骤(1)所制得的稠膏、步骤(2)和(3)所制得的细粉混合以及步骤(I)和(4)所制得的稠膏混合，调制为药膏，贴至于消毒无纺纱布上，制成贴膏，即得本发明所述的治疗膝骨关节炎的中药贴膏。
[0021]本发明所用中药的药性如下:
[0022]耳草:味苦，性凉。清热解毒，凉血消肿。用于感冒发热，肺热咳嗽，喉痛，急性结膜炎，肠炎，痢疾；外用治蛇咬伤，跌打损伤，痈疮肿毒，乳腺炎，湿疹。
[0023]芥子:味辛，性温；归肺经。温中散寒，利气豁痰，通经络，消肿毒。治胃寒吐食，心腹疼痛，肺寒咳嗽，痛痹，喉痹，阴疽，流痰，跌打损伤。《纲目》载:“温中散寒，豁痰利窍。治胃寒吐食，肺寒咳嗽，风冷气痛，口噤唇紧。消散痈肿、瘀血。”
[0024]鸡矢藤:味甘、微苦，性平。祛风利湿，消食化积，止咳止痛。用于风湿筋骨痛，跌打损伤，外伤性疼痛，肝胆、胃肠绞痛，黄疸型肝炎，肠炎，痢疾，消化不良，小儿疳积，肺结核咯血，支气管炎，放射反应引起的白血球减少症，农药中毒；外用治皮炎，湿疹，疮疡肿毒。
[0025]结香:味甘，性温。舒筋活络，消肿止痛，祛风明目。用于风湿性关节痛，腰痛，目赤疼痛，夜盲；外用治跌打损伤，骨折。
[0026]接骨草:味苦，性平。祛瘀生新，舒筋活络，强壮筋骨。治风湿骨痛，跌打，接骨。据《滇南本草》载:“行十二经络，治筋骨痰火、疼痛、手足麻木不仁。散瘰手足痰核，治跌打损伤，接骨。”现代医学研究证实，接骨草所含的槲皮素、槲皮甙、异槲皮甙等对金黄色葡萄球杆菌、伤寒杆菌具有较强的抑制作用，所含的金丝桃甙具明显的抗炎作用。
[0027]及己:味辛、性温，有毒；归肝经。舒筋活络，祛风止痛，消肿解毒。用于跌打损伤，风湿腰腿痛，疔疮肿毒，毒蛇咬伤。《浙江民间常用草药》载:“散瘀活血，抗菌消炎。治跌伤，扭伤，骨折，疖肿，经闭。” [0028]金沙草:味甘、微苦，性寒。清热利湿，舒筋活络，止血。主治尿路感染，尿路结石，肾炎水肿，肝炎，痢疾，目赤肿痛，风湿痹痛，筋骨麻木，跌打骨折，外伤出血。
[0029]虎杖:味微苦，性微寒；归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。用于关节痹痛,湿热黄疸,经闭,产后瘀血不下,癥瘕,咳嗽痰多,水火烫伤,跌打损伤，痈肿疮毒。现代医学研究证实，虎杖煎剂对外伤出血有明显止血作用，内服对上消化道出血也有止血作用，虎杖提取物有解热镇痛作用，对烫伤创面有收敛、防止感染和消炎作用。
[0030]岗梅根:味苦、甘，性寒；归肺、肝、大肠经。清热生津，散瘀解毒。主感冒，头痛，眩晕，热病烦渴，痧气，热泻，肺痈，百日咳，咽喉肿痛，痔血，淋病，疔疮肿毒，跌打损伤。《南宁市药物志》载:“清热解毒，润肺止渴。治喉痛口渴，咳血，痧气。”
[0031]茳芒:味甘、苦，性平，无毒；归肺、胃、大肠经。清肝明目，健胃调中，润肠解毒。主目赤肿痛，头晕头胀，口腔糜烂，习惯性便秘，小儿疳积，痢疾，疟疾。《本草拾遗》载:“火炙作饮极香，除痰止渴，令人不睡，调中。”
[0032]黄桷皮:味苦、酸，性温。祛风通络，杀虫止痒。主风湿痹症，四肢麻木，半身不遂，癣疮。《草木便方》载:“祛风，除湿，消肿满。治四肢顽痹，麻木不仁，半身不遂。”
[0033]枫荷梨:味甘，性温。祛风除湿，舒筋活血。用于偏头痛，臂丛神经炎，风湿性关节炎，类风湿关节炎，腰肌劳损，慢性腰腿痛，半身不遂，跌打损伤，扭挫伤；外用治刀上出血。《浙江民间常用草药》载:“祛风除湿，舒筋活血，止痛。”
[0034]海芋:味微辛、涩，性寒，有毒；归心、肝、胆、大肠经。清热解毒，行气止痛，散结消肿。主治流感,感冒，腹痛,肺结核,风湿骨痛,疔疮,痈疽肿毒,瘰疬，附骨痈,班秃,疥癣,虫蛇咬伤。
[0035]甘木通:味苦，性微凉；归心、肝经。镇静镇痛，清肝火，宁心神，降血压，通络止痛。主高血压病，失眠，头痛，四肢麻木，肝经风热，目赤肿痛，风火牙痛，风湿痹痛。现代医学研究证实，甘木通对改善高血压所引起的症状，如头痛、头昏、脑胀、四肢麻木、失眠等有较好的疗效，同时初步观察到对冠心病患者和脑血管意外引起的偏瘫患者均有治疗作用。[0036]蜂房:味甘，性平；归胃经。祛风攻毒，杀虫止痛，抗过敏。《云南思茅中草药选》载:“舒筋活络，法风湿，利尿。主治风湿性关节炎，腰膝湿痹，肾炎水肿。”现代医学研究证实，蜂巢制剂有促进机体细胞免疫功能的作用。
[0037]葛蕈:味苦、涩，性寒；归肺、大肠经。凉血止血，清热解毒。主咳嗽咯血，血崩，肠风下血，痔疮肿痛，梅毒，疗疮，小儿阴茎肿。《纲目》载:“醒酒，治酒积。”
[0038]本发明与现有技术相比，具有以下有益效果:
[0039]本发明中药贴膏所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有消炎消肿、活血化瘀、舒筋通络、强壮筋骨之功效，针对膝骨关节炎的治疗具有显著疗效，使用方便，安全可靠，无任何毒副作用，治愈后不复发，使患者摆脱了痛苦，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。
【具体实施方式】
[0040]下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0041]实施例1
[0042]本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为: [0043]
耳草65g芥子63g鸡矢藤62g结香62g
接骨草61g及己60g金沙草60g虎杖59g
岗梅根59g茳芒57g黄桷皮56g枫荷梨56g
海芋54g甘木通53g蜂房50g葛蕈45g。
[0044]本发明中药贴膏的制备方法，包括以下工艺步骤:
[0045](I)将耳草、金沙草、岗梅根、茳芒、黄桷皮、海芋、甘木通和葛蕈洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用；
[0046](2)将芥子去杂质，置于炒锅内炒制至深黄色并有辛辣气味溢出，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用；
[0047](3)鸡矢藤、结香、及己、虎杖和蜂房去杂质，烘干后，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用；
[0048](4)将接骨草和枫荷梨洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，备用；
[0049](5)将上述步骤(1)所制得的稠膏、步骤(2)和(3)所制得的细粉混合以及步骤
(I)和(4)所制得的稠膏混合，调制为药膏，贴至于消毒无纺纱布上，制成贴膏，即得本发明所述的治疗膝骨关节炎的中药贴膏。
[0050]用法用量:外用，每日两次，早晚各I次，每次I贴，洗净患处后，贴患处，6天为I个疗程，3~4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0051]实施例2[0052]本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0053]
耳草61g芥子59g鸡矢藤58g结香58g
接骨草57g及己56g金沙草56g虎杖55g
岗梅根55g茳芒53g黄桷皮52g枫荷梨52g
海芋50g甘木通49g蜂房46g葛蕈41g。
[0054]本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0055]实施例3
[0056]本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0057]
耳草57g芥子55g鸡矢藤54g结香54g
接骨草53g及己52g金沙草52g虎杖51g
岗梅根51g茳芒49g黄桷皮48g枫荷梨48g
海芋46g甘木通45g蜂房42g葛蕈37g。
[0058]本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059]实施例4
[0060]本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0061]
耳草53g芥子51g鸡矢藤50g结香50g
接骨草49g及己48g金沙草48g虎杖47g
岗梅根47g茳芒45g黄桷皮44g枫荷梨44g
海芋42g甘木通41g蜂房38g葛蕈33g。
[0062] 本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。实施例5
[0063]本发明中药贴膏有效成分的原料组成及重量为:
[0064]
耳草49g芥子47g鸡矢藤46g结香46g
接骨草45g及己44g金沙草44g虎杖43g
岗梅根43g茳芒41g黄桷皮40g枫荷梨40g
海芋38g甘木通37g蜂房34g葛蕈29g。
[0065]本实施例的中药贴膏制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0066]临床资料:
[0067]1、病例选择:
[0068]作为治疗膝骨关节炎的中药贴膏，选择确诊的膝骨关节炎患者384例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组192例，其中男性96例，女性96例，年龄50~79岁，平均年龄64.5岁，平均病程8年；对照组192例，其中男性96例，女性96例，年龄51~78岁，平均年龄64.5岁，平均病程8年。
[0069]治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070]2、药物选择:
[0071]治疗组使用本发明中药贴膏，外用，每日两次，早晚各I次，每次I贴，洗净患处后，贴患处，6天为I个疗程，3~4个疗程可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。
[0072]对照组服用双氯芬酸钠缓释胶囊，本品须整粒吞服，勿嚼碎，一次50mg(l粒)，一日2次，疗程视病情而定。
[0073]3、疗效判定:
[0074](I)治愈:膝关节肿胀、疼痛消失，屈伸活动范围恢复正常，行走自如，身体恢复如
堂
巾O
[0075](2)显效:膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦明显改善，身体有所恢复。
[0076](3)有效:膝关节肿胀及疼痛均有不同程度减轻及缓解，屈伸活动范围亦有所改善，身体明显恢复。
[0077](4)无效:通过治疗后膝关节肿胀及疼痛均无缓解。
[0078]4、结果:
[0079]选用本发明中药贴膏的治疗组中，治愈99例，显效50例，有效40例，无效3例，治愈率51.6%，总有效率98.4%。
[0080]对照组中治愈43例，显效35例，有效20例，无效94例，治愈率22.4%，总有效率51%。
[0081]以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0082]典型病例举例:
[0083]1、江某，女，51岁，天津河东区人。患者两膝酸痛已有3年，有膝关节外伤史及受寒史。虽经中西药止痛等治疗，两膝酸痛仍时作时休，后膝酸痛加重，上下楼梯均需扶手，坐位立起困难。X摄片提示:膝关节呈骨性肥大，关节间隙变窄。检查发现，两膝周围压痛，轻度肿胀及跛行，两膝关节活动度限于45°，有交锁征，麦氏试验(+)，侧屈(±)，浮髌(±)，诊断为膝骨关节炎，给予本发明中药贴膏治疗，使用I个疗程后，两膝关节酸痛减轻，肿胀消失，其余症状减轻，继续使用2个疗程后，症状消失，痊愈，I年后随访无复发。
[0084]2、史某，男，55岁，上海浦东新区人。患者两膝关节疼痛近I年，后3个月来右膝肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显。检查发现，髌下内侧压痛，右膝微肿，诊断为膝骨关节炎。使用本发明中药贴膏治疗，使用2个疗程后，以上症状明显好转，继续使用2个疗程后，痊愈，2年后随访无复发。
[0085] 3、顾某，女，59岁，黑龙江牡丹江人。患者两膝酸痛已有5年，有膝关节外伤史。膝酸痛逐渐加重，上下楼梯均需扶手，坐位立起困难。X摄片提示:膝关节呈骨性肥大，关节间隙变窄。检查:两膝周围压痛(+)，轻度肿胀及跛行。诊断为膝骨关节炎。中西药服了许多，疗效不是很好，改使用本发明中药贴膏治疗，使用I个疗程后，两膝关节酸痛减轻，肿胀消失，其余症状明显减轻，继续使用2个疗程后，症状消失，痊愈，随访至今未复发。[0086]4、侯某，男，62岁，安徽铜陵人。患者两膝关节疼痛近I年，右膝肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显，晨僵，偶有交锁现象。检查:髌下内侧压痛:左膝(+)、右膝(++);右膝微肿，右膝关节活动范围:45°，诊断为膝骨关节炎。使用本发明中药贴膏治疗，使用I个疗程后，症状有所缓解，继续使用I个疗程后，症状消失，2年后随访无复发。
[0087]5、邵某，女，67岁，吉林白城人。患者两膝酸痛已有4年，有膝关节外伤史及受寒史。虽经中西药止痛等治疗，两膝酸痛仍时作时休，近来，膝酸痛加重，上下楼梯均需扶手，坐位立起困难。采用本发明中药贴膏治疗，使用I个疗程后，症状明显减轻，使用2个疗程后，诸症消失痊愈，半年后随访无复发。
[0088]6、孟某，男，70岁，河北石家庄人。患者右膝关节疼痛近2年，后来右膝肿痛明显加重，上下楼均需扶梯，坐位起立困难，遇阴雨天症状明显。检查:髌下内侧压痛，右膝微肿，右膝关节活动范围45°，诊断为膝骨关节炎。使用本发明中药贴膏治疗，使用2个疗程后，右膝肿痛明显减轻，继 续使用2个疗程后，症状消失，随访至今未复发。
【权利要求】
1.一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏，其特征在于:制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 耳草45~69份芥子43~67份鸡矢藤42~66份结香42~66份 接骨草41~65份及己40~64份金沙草40~64份虎杖39~63份 岗梅根39~63份获芒37~61份黄桷皮36~60份枫荷梨36~60份 海芋34~58份甘木通33~57份蜂房30~54份葛蕈25~49份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏，其特征在于:制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 耳草49~65份芥子47~63份鸡矢藤46~62份结香46~62份 接骨草45~61份及己44~60份金沙草44~60份虎杖43~59份 岗梅根43~59份茳芒41~57份黄桷皮40~56份枫荷梨40~56份 海芋38~54份甘木通37~53份蜂房34~50份葛蕈29~45份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏，其特征在于:制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 耳草53~61份芥子51~59份鸡矢藤50~58份结香50~58份 接骨草49~57份及己48~56份金沙草48~56份虎杖47~55份 岗梅根47~55份茳芒45~53份黄桷皮44~52份枫荷梨44~52份 海芋42~50份甘木通41~49份蜂房38~46份葛蕈33~41份。
4.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨关节炎的中药贴膏，其特征在于:制成所述中药贴膏有效成分的原料组成及重量份数为: 耳草57份芥子55份鸡矢藤54份结香54份 接骨草53份及己52份金沙草52份虎杖51份 岗梅根51份茳芒49份黄桷皮48份枫荷梨48份 海芋46份甘木通45份蜂房42份葛蕈37份。
5.一种如权利要求1~4任一项所述治疗膝骨关节炎的中药贴膏的制备方法，其特征在于:包括以下工艺步骤: (1)将耳草、金沙草、岗梅根、茳芒、黄桷皮、海芋、甘木通和葛蕈洗净，放入容器内，加入8~10倍量的蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入4~6倍量蒸馏水，加热煮沸I~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60°C下相对密度为1.10~1.13的稠膏，备用； (2)将芥子去杂质，置于炒锅内炒制至深黄色并有辛辣气味溢出，取出晾凉，置于研钵内研末，过200目细粉，备用； (3)鸡矢藤、结香、及己、虎杖和蜂房去杂质，烘干后，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； (4)将接骨草和枫荷梨洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡I~2小时，加热提取3小时，回收乙醇,滤过,得滤液,备用； (5)将上述步骤(1)所制得的稠膏、步骤(2)和(3)所制得的细粉混合以及步骤(1)和(4)所制得的稠膏混合，调制为药膏，贴至于消毒无纺纱布上，制成贴膏，即得本发明所述的治疗膝骨关节炎的中药贴膏。
【文档编号】A61P19/02GK103977182SQ201410243526
【公开日】2014年8月13日 申请日期:2014年6月2日 优先权日:2014年6月2日 
【发明者】杨家顺 申请人:杨家顺