一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物及其制备方法

一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 风湿热是一种与A组R溶血性链球菌感染有关的全身性结缔组织的非化脓性疾 病，曾经是危害学龄儿童及青少年生命和健康的主要疾病之一，可累及心脏、关节、中枢神 经系统和皮下组织，但以心脏和关节最为明显，临床表现为心脏炎、环形红斑、关节炎、舞蹈 症和皮下结节。病变可呈急性或慢性反复发作，可遗留心脏瓣膜病变形成慢性风湿性心瓣 膜病。
[0003] 临床表现：风湿热缺乏典型的和特异的临床表现，症状轻重不一。1.关节炎：多 关节炎是常见的初发症状，发生率达75%以上，急性发作时受累关节出现红、肿、灼热、疼痛 和活动受限。典型的关节炎特点为：①游走性，可在十分短暂的数小时或数天内，从一个关 节迀移到另一个关节；②常为多发性，常表现为两个以上的关节同时受累；③多侵犯大关 节，如膝、踝、肘、腕和肩关节等；④关节疼痛与天气变化关系密切，在潮湿或寒冷时加重，随 着环境的改善症状可自然缓解；⑤水杨酸制剂有显效，用药24-48小时后症状可明显缓解， 但即使不治疗，关节炎也很少持续4周以上；⑥关节炎随风湿活动消失而消失，关节功能恢 复，不遗留强直或畸形。2.心脏炎：心脏炎在儿童病例为风湿热最重要的表现，占40%? 80%。可表现为心肌炎、心内膜炎、心包炎或全心炎，其中多以心肌和心内膜同时受累，单纯 心肌炎或心包炎较少见。3.环形红斑：过去发生率为10%?20%，现发生率较少，为2. 4%， 一般在风湿热的后期出现，常分布于躯干和四肢近端，如大腿内侧，呈淡红色边缘轻度隆起 的环形或半环形红晕，环由小变大，中心肤色正常，皮瘆可融合为不规则形，不痛不痒，常于 数小时或1-2天迅速消失，但消退后又可原位再现，皮瘆时隐时现，经历数月。4.皮下结 节：较少见，2%?10%不等。为I. 5cm?2. Ocm的硬性无痛性结节，可孤立存在或几个聚 在一起，多在关节的伸面骨质隆起部位，与皮肤无粘连，表面无红肿，常伴有严重的心肌炎。 5. Sydenham舞蹈症：Sydenham舞蹈症是由于锥体外系受累所致，为风湿热的后期表现，一 般发生在A组溶血性链球菌感染后2个月或以上。多见于女性患者，儿童多于成人。表现 为面部肌肉和四肢不自主的动作和情绪不稳定，出现挤眉、伸舌、眨眼、摇头、转颈；肢体伸 直和屈曲、内收和外展、旋前和旋后等无节律的交替动作。激动或兴奋时加重，睡眠时消失。 6. 临床分型：（1)急性发作型多见于儿童，起病急骤，病情凶险，表现为严重的心脏炎、关节 炎，风湿性肺炎、充血性心力衰竭等，如治疗不及时可造成死亡。此型国内较少见。（2)反复 发作型此型临床最常见，一般多在初发后5年内复发，多重复过去的临床特点，每复发一次 心瓣膜的损害就加重一次。（3)慢性型（迀延型）指病情减轻、缓解和加重反复交替出现， 持续半年以上者。常以心脏炎为主要表现，也可伴有关节炎或关节痛。（4)亚临床型（隐匿 性风湿热）病情隐匿，临床表现不典型，可有咽痛或咽部不适、疲乏无力、肢体酸痛、面色苍 白等非特征性表现，少数患者可有低热。此型患者可经多年隐匿，逐渐发展为慢性风湿性心 脏病，也可因再一次链球菌感染等诱因而加剧，出现典型的临床表现。
[0004] 针刺疗法是在中医理论的指导下把针具（通常指毫针）按照一定的角度刺入患者 体内，运用捻转与提插等针刺手法来对刺激人体特定部位从而达到治疗疾病的目的。刺入 点称为人体腧穴，简称穴位。根据最新针灸学教材统计，人体共有361个正经穴位。灸法 是以预制的灸炷或灸草在体表一定的穴位上烧灼、熏熨，利用热的刺激来预防和治疗疾病。 通常以艾草最为常用，故而称为艾灸，另有隔药灸、柳条灸、灯芯灸、金银花灸等方法。如今 人们生活中也经常用到的多是艾条灸。针灸由"针"和"灸"构成，是东方医学的重要组成 部分之一，其内容包括针灸理论、腧穴、针灸技术以及相关器具，在形成、应用和发展的过程 中，具有鲜明的汉民族文化与地域特征，是基于汉民族文化和科学传统产生的宝贵遗产。
[0005] 治疗作用：疏通经络的作用就是可使淤阻的经络通畅而发挥其正常的生理作用， 是针灸最基本最直接的治疗的作用。经络"内属于脏腑，外络于肢节"，运行气血是其主要的 生理功能之一。经络不通，气血运行受阻，临床表现为疼痛、麻木、肿胀、瘀斑等症状。针灸 选择相应的腧穴和针刺手法及三棱针点刺出血等使经络通畅，气血运行正常。调和阴阳：针 灸调和阴阳的作用就是可使机体从阴阳失衡的状态向平衡状态转化，是针灸治疗最终要达 到的目的。疾病发生的的机理是复杂的，但从总体上可归纳为阴阳失衡。针灸调和阴阳的 作用是通过经络阴阳属性、经穴配伍和针刺手法完成的。扶正祛邪：针灸扶正祛邪的作用就 是可以扶助机体正气及驱除病邪。疾病的发生发展及转归的过程，实质上就是正邪相争的 过程。针灸治病，就是在于能发挥其扶正祛邪的作用。
[0006] 中药在治疗由风湿热引起的关节炎方面占有很大的优势，但是还没有较成熟的与 针灸相结合用来治疗由风湿热引起的关节炎中药组合物。

【发明内容】

[0007] 针对现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种的治疗由风湿热引起的关 节炎的中药组合物，具有活血化瘀、通经活络、强筋壮骨，散淤止痛的功效，本发明药材药源 易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上 的负担。
[0008] 本发明的另一目的就是提供上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制 备方法。
[0009] 本发明的技术方案是：
[0010] 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备 而成：卡密5-15份，川芎15-25份，美花风毛菊1-3份，水蛭1-3份，三百银4-11份，川牛膝 8-16份，金银花7-15份，元胡1-5份，桂心3-7份，炮弹果6-10份，淡竹叶3-9份，菟丝子 6-9份，百合1-6份，甘草4-8份。
[0011] 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，优选的方案为，取下述重量配比 的主要原料制备而成：卡密8-13份，川芎18-23份，美花风毛菊1. 5-2. 5份，水蛭1. 5-2. 5 份，三百银6-9份，川牛膝10-14份，金银花9-13份，元胡2-4份，桂心4-6份，炮弹果7-9 份，淡竹叶5-7份，菟丝子7-8份，百合2-4份，甘草5-7份。
[0012] 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，更为优选的方案为，取下述重量 配比的主要原料制备而成：卡密10份，川芎20份，美花风毛菊2份，水蛭2份，三百银8份， 川牛膝12份，金银花11份，元胡3份，桂心5份，炮弹果8份，淡竹叶6份，菟丝子7. 5份， 百合3份，甘草6份。
[0013] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0014] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用SO-KKTC的热水烫至蜷缩状态，将黄沙 过80-120目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水 蛭，炒至3-7分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0015] (2)将甘草洗净，切成丝，加入80-90°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂 心和炮弹果，浸泡3-8小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0016] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌4-8分钟后，打碎 用热水浸泡1-2小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏1-3小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸 馏液冷却至室温待用；
[0017] (4)将川考、
三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮30-60分钟，转大火煎煮沸腾2-7分钟，过滤，滤 液静置2-4小时，得上清液；
[0018] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0019] 上述制备方法，步骤（1)用85-95°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过90-110目筛 (优选用90°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过100目筛）。
[0020] 上述制备方法，步骤（1)待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒至4-6分钟 (优待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒至5分钟）。
[0021] 上述制备方法，步骤（2)投入切成块的桂心和炮弹果，浸泡4-7小时后过滤（优选 投入切成块的桂心和炮弹果，浸泡5. 5小时后过滤）。
[0022] 上述制备方法，步骤（3)紫外灭菌5-7分钟后，打碎用热水浸泡1. 3-1. 8小时（优 选的，紫外灭菌6分钟后，打碎用热水浸泡1. 5小时）。
[0023] 上述制备方法，步骤（3)通入水蒸气蒸馏1. 5-2. 5小时，收集蒸馏液（优选通入水 蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液）。
[0024] 上述制备方法，步骤（4)置于无烟的炉火上文火煎煮40-50分钟，转大火煎煮沸腾 3-6分钟（优选置于无烟的炉火上文火煎煮45分钟，转大火煎煮沸腾4分钟）。
[0025] 最佳使用方法：为使本发明达到最佳的治疗效果，制成的治疗由风湿热引起的关 节炎的中药组合物，在针灸前1个小时使用，先将需要针灸的地方用湿毛巾擦干净，毛巾的 温度为30-37?，再将组合物置于保鲜膜上，敷在需要针灸的地方，根据个人体质适当调节 敷贴的时间，一般敷贴30-60分钟，针灸完以后再将组合物喷匀针灸部位，有利于舒筋活 血，治疗关节炎。
[0026] 各原料药的药理功效分别为：
[0027] 卡密：又名西伯利亚白刺果、酸胖，为蒺藜科白刺属植物小果白刺和齿叶白刺的果 实。药性：味甘、酸，性温。成分：小果白刺全草含白刺喹嗪胺，异白刺喹啉胺，白刺咪唑碱和 小果白刺碱。根据现代药理研宄发现，该药具有健脾胃、滋补强壮、调经活血的功效，用于身 体瘦弱，气血两亏，脾胃不和，腰腹疼痛。
[0028] 川芎：基原：为伞形科藁木属植物川芎的根茎。成分：根茎含多种内酯：川芎嗪，黑 麦草碱或川芎哚，藁木内酯，川芎萘呋内酯，丁基苯酞，双苯酞类，蛇床内酯等。药性：辛，温。 归肝、胆心包经。功用主治：活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛。主治月经不调，经闭痛经，产后 瘀滞腹痛，症瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡。
[0029] 美花风毛菊：基原：为菊科凤毛菊属植物美化风毛菊的全草。成分：全草含美花风 毛菊内酯。又含黄酮类：芸香苷，槲皮苷等。药性：辛、苦，寒。功用主治：可止血解热药，尚 可作风湿性关节炎止痛剂，又治腹泻。
[0030] 水蛭：具有破血通经，逐瘀消症的功效。用于血瘀经闭，瘾瘕痞块，中风偏瘫，跌扑 损伤。
[0031] 三百银：又名白杜仲、婆婆针线包，为萝摩科牛奶菜属植物牛奶菜的全株或根。药 性：粗壮木质藤本，本品呈长短大小不规则的段块状，味微苦，性平。成分：全草含三萜和脂 肪烃类，三萜类有羽扇豆醇乙酸酯等，脂肪烃类有三十一烷、二十九烷等。根据现代药理研 宄发现，该药具有祛风湿，强筋骨，解蛇毒的功效，用于风湿性关节炎，跌打扭伤，腰肌损伤。
[0032] 川牛膝：逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿 痹痛，足瘘筋挛，尿血血淋等证。
[0033] 金银花：金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒， 主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研宄证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药 理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有 较强的抑制力，另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血（凝血）、抑制 肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛，可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、 急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解 毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头 晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻瘆、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、 皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
[0034] 元胡：味辛、苦，性温。有活血散瘀，利气止痛的功能。用于全身各部气滞血瘀之 痛，痛经，经闭，症瘕，产后瘀阻，跌扑损伤，疝气作痛。
[0035] 桂心：（1)苦入心，辛走血，能引血化汗化脓，内托痈疽痘疮。（2)益精明目，消瘀生 肌，补劳伤，暖腰膝，续筋骨。（3)故内治五内邪热，吐血尿血，咳嗽消渴，外治肌热虚汗。（4) 上除头风痛，中平胸腹痛，下利大小肠。（5)疗在表无定之风邪，传里，有汗之骨蒸。
[0036] 炮弹果：基原：为夹竹桃科清明花属植物清明花的根、叶。成分：本草含洋地黄毒 苷，东莨菪苷，苄基-8-β-D-吡喃葡萄糖苷，山奈酚-3-0-β-D-吡喃葡萄糖苷等。药性：《云 南中草药》："微辛、麻，温。"功用主治：《云南中草药》："祛风除湿，散瘀活血，接骨。主治骨 折，跌打损伤，风湿腰腿痛，腰肌劳损，风湿性关节炎。"
[0037] 淡竹叶：淡竹叶有清热除烦、利尿的功效，主要用于治疗胸中疾热、咳逆上气、吐 血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷 闷、杀小虫、除热缓脾等症。
[0038] 菟丝子：基原：为旋花科菟丝子属植物菟丝子的全草。成分：菟丝子含生物碱、蒽 醌、香豆素、黄酮、甙类、留醇、鞣酸、糖类等。黄酮类有：槲皮素、紫云英甙、金丝桃甙；甾醇 类有：胆甾醇、菜油甾醇、β -谷甾醇、豆甾醇、β -香树脂醇。亦含微量元素如锶、钼、钙、镁、 铁、锰、锌、铜等以及多种氨基酸（种子中的游离氨基酸和水解后的总氨基酸为5. 3%，其中 必需氨基酸的含量占42. 8%)。药性：微辛，甘，平，无毒。功用主治：补肾益精，养肝明目。 适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛，腿脚软弱无力、阳瘘遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头 晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
[0039] 百合：性味：甘，寒。归经：归心、肺经。功效：养阴润肺，清心安神。主治：用于阴 虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
[0040] 甘草：性味：甘，平。归经：归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止 咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛 急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0041] 本发明治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物"注重整体"，既可治病，又可强 身预防疾病，这是有别于药物治疗的一大特点。而且本治疗由风湿热引起的关节炎的中药 组合物完全根据中医中药原理制备而成，更加安全可靠，无任何毒副作用。
【具体实施方式】
[0042] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。
[0043] 实施例1 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要 原料制备而成（每份取l〇g):卡密5份，川芎15份，美花风毛菊1份，水蛭1份，三百银4 份，川牛膝8份，金银花7份，元胡1份，桂心、3份，炮弹果6份，淡竹叶3份，菟丝子6份，百 合1份
，甘草4份。
[0044] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0045] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用80°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过80 目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒至3 分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0046] (2)将甘草洗净，切成丝，加入80°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心 和炮弹果，浸泡3小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0047] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌4分钟后，打碎用 热水浸泡1小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏1小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏液冷 却至室温待用；
[0048] (4)将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮30分钟，转大火煎煮沸腾2分钟，过滤，滤液静置 2小时，得上清液；
[0049] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0050] 典型病例一：吕XX，男，45岁，是济南某工厂的工人，2013年秋天患者来诊，患者自 述：患者自述最近总是感觉全身无力，不愿意动，腿疼的直不起来，也不思饮食，即使勉强吃 点，也会很难消化，晚上都不敢多喝水，已有1年多的时间。一年以来去医院检查过好多次， 吃过很多中西药均无明显效果，在医生的建议下开始使用本发明治疗由风湿热引起的关节 炎的中药组合物并配合施以针灸治疗。
[0051] 使用本实施例1所得治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物并配合针灸，使用 一次，关节疼痛减轻，使用5次，不适症状基本消失；使用10次后，不适症状完全消失，患者 自感痊愈。
[0052] 实施例2 -种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要 原料制备而成（每份取l〇g):卡密15份，川芎25份，美花风毛菊3份，水蛭3份，三百银11 份，川牛膝16份，金银花15份，元胡5份，桂心7份，炮弹果10份，淡竹叶9份，菟丝子9份， 百合6份，甘草8份。
[0053] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0054] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用100°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过 120目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒 至7分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0055] (2)将甘草洗净，切成丝，加入90°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心 和炮弹果，浸泡8小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0056] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌8分钟后，打碎用 热水浸泡2小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏3小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏液冷 却至室温待用；
[0057] (4)将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮60分钟，转大火煎煮沸腾7分钟，过滤，滤液静置 4小时，得上清液；
[0058] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0059] 实施例3 -种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要 原料制备而成（每份取l〇g):卡密8份，川芎18份，美花风毛菊1. 5份，水蛭1. 5份，三百 银6份，川牛膝10份，金银花9份，元胡2份，桂心4份，炮弹果7份，淡竹叶5份，菟丝子7 份，百合2份，甘草5份。
[0060] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0061] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用85°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过90 目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒至4 分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0062] (2)将甘草洗净，切成丝，加入83°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心 和炮弹果，浸泡4小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0063] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌5分钟后，打碎用 热水浸泡1. 3小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏1. 5小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏 液冷却至室温待用；
[0064] (4)将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮40分钟，转大火煎煮沸腾3分钟，过滤，滤液静置 2. 5小时，得上清液；
[0065] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0066] 实施例4 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要 原料制备而成（每份取l〇g):卡密13份，川芎23份，美花风毛菊2. 5份，水蛭2. 5份，三百 银9份，川牛膝14份，金银花13份，元胡4份，桂心6份，炮弹果9份，淡竹叶7份，菟丝子 8份，百合4份，甘草7份。
[0067] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0068] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用95°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过 110目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒 至6分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0069] (2)将甘草洗净，切成丝，加入88°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心 和炮弹果，浸泡7小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0070] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌7分钟后，打碎用 热水浸泡1. 8小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏2. 5小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏 液冷却至室温待用；
[0071] (4)将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮50分钟，转大火煎煮沸腾6分钟，过滤，滤液静置 3. 5小时，得上清液；
[0072] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0073] 典型病例二：张 XX，男，52岁。山东济南济阳人，长期干农活，山东济南人士，某工 厂的工人，关节疼痛久不愈，手关节僵硬，晨僵15分钟，起初以为是工作太累导致的，就在 医院西医诊治服西药数日不见效果，医生建议使用本发明治疗由风湿热引起的关节炎的中 药组合物并配合施以针灸。
[0074] 使用实施例4所得治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，2次，由风湿热引起 的关节炎的症状有所改善；使用15天，不适症状完全消失，恢复正常。
[0075] 实施例5 -种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要 原料制备而成（每份取l〇g):卡密10份，川芎20份，美花风毛菊
2份，水蛭2份，三百银8 份，川牛膝12份，金银花11份，元胡3份，桂心5份，炮弹果8份，淡竹叶6份，菟丝子7. 5 份，百合3份，甘草6份。
[0076] 上述治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备方法，步骤如下：
[0077] (1)将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用90°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过 100目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒 至5分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用；
[0078] (2)将甘草洗净，切成丝，加入85°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心 和炮弹果，浸泡5. 5小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用；
[0079] (3)将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌6分钟后，打碎用 热水浸泡I. 5小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏液 冷却至室温待用；
[0080] (4)将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所 得滤液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮45分钟，转大火煎煮沸腾4分钟，过滤，滤液静置 3小时，得上清液；
[0081] (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边 搅拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得 中药组合物。
[0082] 试验例1实施例5所得治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的临床应用：我 们随机抽取了 400名患者做实验（400名患者有不同程度的关节炎），平均分成实验组和对 照组，其中女性200例，男性200例。试验之前1周，对该人群进行连续观察，记录症状及变 化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组使用实施例5所得产品并配合针灸，对照组只 用针灸不使用辅助药物。
[0083] 疗效评定：采用语言等级评定表对患者疼痛程度进行评价，让患者表述自己感觉 到的疼痛的程度，分别为无痛、轻度痛、中度痛、重度痛、剧痛；其中无痛及轻度痛为显效，中 度痛为有效，重度痛及剧痛为无效。
[0084] 观察期限8天，每隔2天观察一次，记录并统计所有患者疼痛的缓解情况。
[0085] 实验结果：
[0086] 实验组：200例患者中显效194例（97% )，有效4例（2% )，无效2例，总有效率 99%，在观察期内所有患者无任何不适反应。
[0087] 对照组：200例患者中显效140例（70% )，有效30例（15% )，无效30例（15% )， 总有效率85%，在观察期内有20例（10%)患者出现疼痛加重等不良反应，40例（20%) 患者出现抵触做针灸的情绪。
[0088] 自感症状和情绪变化结果如表1 :
[0089] 表 1 :
[0090]
【主权项】
1. 一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，其特征在于：取下述重量配比的主 要原料制备而成：卡密5-15份，川芎15-25份，美花风毛菊1-3份，水蛭1-3份，三百银4-11 份，川牛膝8-16份，金银花7-15份，元胡1-5份，桂心3-7份，炮弹果6-10份，淡竹叶3-9 份，英丝子6-9份，百合1-6份，甘草4-8份。
2. 根据权利要求1所述的治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，其特征在于：取 下述重量配比的主要原料制备而成：卡密8-13份，川芎18-23份，美花风毛菊1. 5-2. 5份， 水蛭1. 5-2. 5份，三百银6-9份，川牛膝10-14份，金银花9-13份，元胡2-4份，桂心4-6份， 炮弹果7-9份，淡竹叶5-7份，菟丝子7-8份，百合2-4份，甘草5-7份。
3. 根据权利要求1所述的治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，其特征在于：取 下述重量配比的主要原料制备而成：卡密10份，川芎20份，美花风毛菊2份，水蛭2份，三百 银8份，川牛膝12份，金银花11份，元胡3份，桂心5份，炮弹果8份，淡竹叶6份，菟丝子 7. 5份，百合3份，甘草6份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述的治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物的制备 方法，其特征在于：步骤如下： (1) 将水蛭用淡盐水洗净，置于漏勺上，用SO-KKTC的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过 80-120目筛，将过筛后的黄沙置于烧干的热锅内，待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭， 炒至3-7分钟，将水蛭取出，趁热研磨成细末待用； (2) 将甘草洗净，切成丝，加入80-90°C的热水，待水完全变色后，投入切成块的桂心和 炮弹果，浸泡3-8小时后过滤，滤液备用，滤渣用微波炉烘干，研磨成细末待用； (3) 将卡密、美花风毛菊、金银花和元胡洗净沥干水分，紫外灭菌4-8分钟后，打碎用热 水浸泡1-2小时，用武火烧开，通入水蒸气蒸馏1-3小时，收集蒸馏液，静置30分钟，蒸馏液 冷却至室温待用； ⑷将川考、三百银、川牛膝、淡竹叶、菟丝子和百合置于砂锅内，倒入步骤⑵所得滤 液，稍焖，置于无烟的炉火上文火煎煮30-60分钟，转大火煎煮沸腾2-7分钟，过滤，滤液静 置2-4小时，得上清液； (5)将步骤（4)所得上清液与步骤（3)所得蒸馏液混匀，置于砂锅内一边煎煮一边搅 拌3分钟后加入步骤（1)-(2)所得细末，充分搅拌至细末融化后，冷却至室温，装瓶即得中 药组合物。
5. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1)用85-95?的热水烫至蜷缩 状态，将黄沙过90-110目筛（优选用90°C的热水烫至蜷缩状态，将黄沙过100目筛）。
6. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（1)待黄沙炒至滑利状态时投 入烫好的水蛭，炒至4-6分钟（优待黄沙炒至滑利状态时投入烫好的水蛭，炒至5分钟）。
7. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（2)投入切成块的桂心和炮弹 果，浸泡4-7小时后过滤（优选投入切成块的桂心和炮弹果，浸泡5. 5小时后过滤）。
8. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3)紫外灭菌5-7分钟后，打碎 用热水浸泡1. 3-1. 8小时（优选的，紫外灭菌6分钟后，打碎用热水浸泡1. 5小时）。
9. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（3)通入水蒸气蒸馏1. 5-2. 5小 时，收集蒸馏液（优选通入水蒸气蒸馏2小时，收集蒸馏液）。
10. 根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：步骤（4)置于无烟的炉火上文火煎 煮40-50分钟，转大火煎煮沸腾3-6分钟（优选置于无烟的炉火上文火煎煮45分钟，转大 火煎煮沸腾4分钟）。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，取下述重量配比的主要原料制备而成：卡密5-15份，川芎15-25份，美花风毛菊1-3份，水蛭1-3份，三百银4-11份，川牛膝8-16份，金银花7-15份，元胡1-5份，桂心3-7份，炮弹果6-10份，淡竹叶3-9份，菟丝子6-9份，百合1-6份，甘草4-8份。本发明治疗由风湿热引起的关节炎的中药组合物，具有活血化瘀、通经活络、强筋壮骨，散淤止痛的功效，本发明药材药源易得，成本低廉，所选药材多为药性平和之物，长期使用也不会给使用者增加经济和身体上的负担。
【IPC分类】A61K35-62, A61P29-00, A61K36-899, A61P19-02
【公开号】CN104606545
【申请号】CN201510046285
【发明人】张文强 
【申请人】张文强
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年1月29日